CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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06-04-2021
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06-04-2021

Wirkstoff:

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

Verfügbar ab:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-Code:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Internationale Bezeichnung):

KETOCONAZOLE, DIPROPIONATE OF BETAMETHASONE

Therapiebereich:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Produktbesonderheiten:

20 MG/G + 0,644 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G - 1677302480015 - - Venda sob Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA; 20 MG/G + 0,644 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G - 1677302480023 - - Venda sob Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA; 20 MG/G + 0,644 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G - 1677302480031 - - Venda sob Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA; 20 MG/G + 0,644 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1677302480041 - - Venda sob Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2011-02-14

Gebrauchsinformation

                                CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
POMADA DERMATOLÓGICA
20 MG + 0,644 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol + dipropionato de betametasona
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica de 20 mg + 0,644 mg. Embalagem contendo bisnaga
de 10 g, 15 g, 20 g e 30 g.
USO TÓPICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada dermatológica de 20 mg + 0,644 mg contém:
cetoconazol...........................................................................................................................................
20 mg
dipropionato de
betametasona*.......................................................................................................
0,644 mg
veículo**
q.s.p………………………………………………………………………………………..
1 g
*equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**polietileno, petrolato líquido.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças
inflamatórias da pele) que foram
afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cetoconazol + dipropionato de betametasona é um medicamento para
ser aplicado na pele. Age como
anti-inflamatório (combate a inflamação) e contra a micose:
infecção fúngica da pele que pode estar
associada a inflamação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser usado em
pacientes que apresentem alergia a
quaisquer componentes do medicamento.
O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado
em determinadas infecções da pele,
tais como: varicela (catapora), herpes simples ou zoster, tuberculose
cutânea ou sífilis cutânea. Procure
orientação médica caso você tenha alguma destas doenças antes de
usar o medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamen
                                
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Fachinformation

                                CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
POMADA DERMATOLÓGICA
20 MG + 0,644 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol + dipropionato de betametasona
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica de 20 mg + 0,644 mg. Embalagem contendo uma
bisnaga de 10 g, 15 g, 20 g e 30
g.
USO TÓPICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada dermatológica de 20 mg + 0,644 mg contém:
cetoconazol............................................................................................................................................20
mg
dipropionato de betametasona*
......................................................................................................
0,644 mg
veículo**
q.s.p………………………………………………………………………………………..
1 g
*equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**polietileno, petrolato líquido.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das dermatoses em fase
úmida, como dermatite de contato,
dermatite atópica, dermatite seborreica, intertrigo, disidrose,
neurodermatite, eczemas e dermatoses
inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetadas por
fungos ou leveduras.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade
contra um amplo espectro de fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético com
potente atividade corticosteroide e fraca atividade
mineralocorticoide, considerado como um corticoide
fluorado potente, com atividade anti-inflamatória forte.
Um estudo multicêntrico, aberto, não comparativo, foi realizado para
avaliar a eficácia terapêutica e
tolerância de uma formulação constituída de cetoconazol,
dipropionato de betametasona. Participaram
desse estudo 2.451 pacientes, de ambos os s
                                
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