CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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31-08-2023
Herunterladen Fachinformation (SPC)
11-12-2023

Wirkstoff:

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

Verfügbar ab:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC-Code:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Internationale Bezeichnung):

KETOCONAZOLE, DIPROPIONATE OF BETAMETHASONE

Therapiebereich:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Produktbesonderheiten:

20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30G - 1037004960011 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30G - 1037004960021 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2006-07-31

Gebrauchsinformation

                                CETOCONAZOL
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
POMADA DERMATOLÓGICA 20MG/G+0,5MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CETOCONAZOL
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
POMADA DERMATOLÓGICA 20MG/G+0,5MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada dermatológica contém:
cetoconazol................................................................................................................................20mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg de
betametasona).................................0,64mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes: lanolina, propilparabeno, petrolato líquido e petrolato
branco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças
inflamatórias da pele) que
foram afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cetoconazol + dipropionato de betametasona
é um medicamento para ser aplicado na pele. Age
como anti-inflamatório (combate a inflamação) e contra a micose:
infecção fúngica da pele que
pode estar associada a inflamação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cetoconazol + dipropionato de betametasona
não deve ser usado em pacientes que apresentem
alergia a quaisquer componentes do medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado em determinadas infecções
da pele, tais como: varicela
(catapora), herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis
cutânea. Procure orientação
médica caso você tenha alguma destas doenças antes de usar o
medicamento.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU
DO CIRURGIÃO-DENTISTA
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de
                                
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Fachinformation

                                CETOCONAZOL
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
POMADA DERMATOLÓGICA 20MG/G+0,5MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CETOCONAZOL
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
POMADA DERMATOLÓGICA 20MG/G+0,5MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada dermatológica contém:
cetoconazol................................................................................................................................20mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg de
betametasona).................................0,64mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes: lanolina, propilparabeno, petrolato líquido e petrolato
branco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das dermatoses em fase
úmida, como dermatite de
contato, dermatite atópica, dermatite seborreica, intertrigo,
disidrose, neurodermatite, eczemas e
dermatoses inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente
afetadas por fungos ou
leveduras.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta
atividade contra um amplo espectro de fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético
com potente atividade corticosteroide e fraca atividade
mineralocorticoide, considerado como um
corticoide fluorado potente, com atividade anti-inflamatória forte.
Um
estudo
multicêntrico,
aberto,
não
comparativo,
foi
realizado
para
avaliar
a
eficácia
terapêutica
e
tolerância
de
uma
formulação
constituída
de
cetoconazol,
dipropionato
de
betametasona. Participaram desse estudo 2.451 pacientes, de ambos os
sexos e diversas faixas
etárias que apresentavam dermatoses sensíveis a corticoterapia
secundariamen
                                
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