Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CETIRIZIN DIHYDROCHLORID
Genericon Pharma GmbH
R06AE07
CETIRININE DIHYDROCHLORIDE
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Cetirizin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-11-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CETIRIZIN GENERICON 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN DIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser fühlen oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cetirizin Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Genericon beachten? 3. Wie ist Cetirizin Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetirizin Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CETIRIZIN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizin Genericon ist ein sogenanntes Antihistaminikum, ein Arzneimittel zur Behandlung von Allergien und deren Auswirkungen. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizin Genericon 10 mg Filmtabletten angezeigt zur: − Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis. − Linderung von Nesselsucht (Urtikaria). Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cetirizin Genericon 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 101,8 mg Lactose-Monohydrat und 0,05 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung “A“ auf einer Seite und einer tiefen Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cetirizin Genericon wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und chronischer allergischer Rhinitis - zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG: _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ 1 Filmtablette täglich abends. _Ältere Patienten_ Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. _Niereninsuffizienz _ Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung soll gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL cr in ml/min kann aus der Serum Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: 2 [140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) CL cr = ----------------------------------------------- (x 0,85 bei Frauen) 72 x Serum - Kreatinin ( Lesen Sie das vollständige Dokument