Cetirizin Dr. Mann 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cetirizindihydrochlorid

Verfügbar ab:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATC-Code:

R06AE07

INN (Internationale Bezeichnung):

Cetirizine dihydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-06-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CETIRIZIN DR. MANN 10 MG FILMTABLETTEN
_Cetirizindihydrochlorid _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cetirizin Dr. Mann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Dr. Mann beachten?
3.
Wie ist Cetirizin Dr. Mann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetirizin Dr. Mann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CETIRIZIN DR. MANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Dr. Mann.
Cetirizin Dr. Mann ist ein Antiallergikum.
BEI ERWACHSENEN UND KINDERN AB EINEM ALTER VON 6 JAHREN IST CETIRIZIN
DR. MANN ANGEZEIGT
ZUR:
– Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis
– Linderung von Urtikaria (Nesselsucht).
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN DR. MANN BEACHTEN?
_ _
CETIRIZIN DR. MANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder
andere Piperazin-Derivate
(e

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
- ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS -
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin Dr. Mann 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid (
_Cetirizini dihydrochloridum_
).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
: 1 Filmtablette enthält 66,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette von 7,0-7,2 mm
mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizin Dr. Mann wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6
Jahren:
– zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler
und perennialer allergischer
Rhinitis;
– zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer
Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_Erwachsene _
10 mg einmal täglich (1 Filmtablette).
_Ältere Patienten _
Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren
Menschen − soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist − reduziert werden muss.
_ _
_Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz _
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Nieren ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann, das
Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst
werden. Die Dosisanpassung
sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der
Anwendung dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min abgeschätzt
werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach
folgender
Formel bestimmt werden:
2
[140 – Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
Cl
cr
=
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