Cetiristad 10 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CETIRIZIN DIHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Stada Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

R06AE07

INN (Internationale Bezeichnung):

CETIRININE DIHYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,20 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Piperazine derivatives

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2002-06-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CETIRISTAD 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cetiristad und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetiristad beachten?
3.
Wie ist Cetiristad einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetiristad aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CETIRISTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Cetiristad ist Cetirizindihydrochlorid.
Cetiristad ist ein Antiallergikum.
BEI ERWACHSENEN UND KINDERN AB EINEM ALTER VON 6 JAHREN IST CETIRISTAD
ANGEZEIGT ZUR:
•
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer
Rhinitis.
•
Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer
Urtikaria).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRISTAD BEACHTEN?
CETIRISTAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung
der Nierenfunktion mit
einer Kreatinin – Clearance unter 10 ml/min);
•
wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder andere
Piperazin-Derivate (eng
verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.
WARNHINWEISE U

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetiristad 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 66.40 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette, auf einer Seite mit Bruchrille, auf der
anderen Seite glatt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetiristad wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
- zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer
Rhinitis.
- zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer
Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Spezielle Patientengruppen
Ältere Patienten
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist – reduziert werden muss.
Niereninsuffizienz:
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnisses belegen,
liegen für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Niere ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann, das
Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst
werden. Die Dosisanpassung
sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der
Anwendung dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min abgeschätzt
werden. Die CL
in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach
folgender
Formel bestimmt werden:
[140 – Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
CL
cr
=
72x Serum – Kreatinin (mg/dl)
(x 0,85 bei Frauen)
Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Gruppe
Kreatinin-Clearance (ml/min)
Do