Cestem Tabletten mit Geschmack für große Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Febantel; Pyrantelembonat; Praziquantel

Verfügbar ab:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-Code:

QP52AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Febantel, Whereas Pyrantel Embonate, Praziquantel

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Febantel (13950) 525 Milligramm; Pyrantelembonat (05105) 504,439 Milligramm; Praziquantel (11635) 175 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-06-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
CESTEM
TABLETTEN MIT GESCHMACK FÜR GROSSE HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
_ _
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH - Kanzlerstr. 4 – D-40472 Düsseldorf
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, F-22600 Loudéac
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cestem
Tabletten mit Geschmack für große Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Febantel
...............................................................................................
525 mg
Pyrantel (als Embonat)
.........................................................................
175 mg
Praziquantel
.........................................................................................
175 mg
Gelbbraune, ovale, teilbare Tabletten mit Lebergeschmack.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rundwürmern und adulten
Bandwürmern:
RUNDWÜRMER:
Spulwürmer:
_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (adulte und späte larvale
Entwicklungsstadien)
Hakenwürmer:
_Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (adulte Würmer)
Peitschenwürmer:
_Trichuris vulpis_ (adulte Würmer)
BANDWÜRMER:
_Echinococcus _spp., _Taenia _spp., _Dipylidium caninum_ (adulte
Würmer und
Entwicklungsstadien)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in Fällen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber den Wirkstoffen oder
sonstigen Bestandteilen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten wurde in Spontanmeldungen von gastrointestinalen Symptomen
(Erbrechen,
Durchfall), möglicherweise im Zusammenhang mit Lethargie, berichtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (m

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cestem Tabletten mit Geschmack für große Hunde.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Febantel
...............................................................................................
525 mg
Pyrantel (als Pyrantelembonat)
............................................................ 175 mg
Praziquantel
.........................................................................................
175 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile befindet sich
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Gelbbraune, ovale, teilbare Tabletten mit Lebergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (Hund über 17,5 kg Körpergewicht).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELART(EN)
Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rundwürmern und adulten
Bandwürmern:
RUNDWÜRMER:
Spulwürmer:
_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (adulte und späte larvale
Entwick-
lungsstadien)
Hakenwürmer:
_Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (adulte Würmer)
Peitschenwürmer:
_Trichuris vulpis_ (adulte Würmer)
BANDWÜRMER:
_Echinococcus _spp., _Taenia _spp., _Dipylidium caninum_ (adulte
Würmer und Entwicklungssta-
dien)
_ _
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in Fällen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber den Wirkstoffen oder
sonstigen Bestandteilen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer
Substanzklasse von Anthel-
minthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten
Substanzklasse entwickeln.
Flöhe fungieren als Zwischenwirt für den häufig vorkommenden
Bandwurm _Dipylidium cani-_
_num_. Deshalb kann ein Bandwurmbefall erneut auftreten, wenn keine
Bekämpfung der Zwi-
schenwirte (z. B. Flöhe, Mäuse) durchgeführt wird.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besond