CERTICAN 0,5 MG TABLETID tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

everoliimus

Verfügbar ab:

Novartis Baltics SIA

ATC-Code:

L04AH02

INN (Internationale Bezeichnung):

everoliimus

Dosierung:

0,5mg 50TK; 0,5mg 100TK; 0,5mg 250TK; 0,5mg 60TK

Darreichungsform:

tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CERTICAN 0,25 MG TABLETID
CERTICAN 0,5 MG TABLETID
CERTICAN 0,75 MG TABLETID
CERTICAN 1,0 MG TABLETID
everoliimus
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Certican ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Certicani võtmist
3.
Kuidas Certicani võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Certicani säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CERTICAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Certicani toimeaine on everoliimus.
Everoliimus kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
immunosupressantideks. Neid kasutatakse
siirdatud südame, neeru või maksa äratõukereaktsiooni ennetamiseks
täiskasvanutel.
Certicani kasutatakse koos teiste ravimitega, nagu tsüklosporiin ja
glükokortikosteroidid neeru- ja
südamesiirdamisel, takroliimus ja glükokortikosteroidid
maksasiirdamisel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CERTICANI VÕTMIST
CERTICANI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete everoliimuse või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui olete ülitundlik (allergiline) siroliimuse suhtes.
KUI MÕNI ÜLALTOODUST KEHTIB TEIE KOHTA, RÄÄKIGE SELLEST OMA
ARSTILE JA ÄRGE VÕTKE CERTICANI.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
RÄÄKIGE OMA ARSTIGA ENNE CERTICANI VÕTMIST:
-
immuunsüsteemi pärssivad ravimid, nagu Certican, vähendavad teie
organismi infektsioonidega
võitlemise võimet. Kui teil esineb palavik või teil on üldine halb
enesetunne või paiksed
sümptomid, nagu köha või kipitustunne urineerimisel, mis on rasked
v�

Fachinformation

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Certican 0,25 mg tabletid
Certican 0,5 mg tabletid
Certican 0,75 mg tabletid
Certican 1,0 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab vastavalt kas 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg või 1,0
mg everoliimust.
INN.
_Everolimusum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks tablett sisaldab vastavalt kas 2 mg, 4 mg, 7 mg või 9 mg
laktoosmonohüdraati ja vastavalt kas
51 mg, 74 mg, 112 mg või 149 mg veevaba laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Tabletid on valget kuni helekollast värvi, marmoreeritud, ümara
kujuga, lamedad, kaldservaga.
0,25 mg (diameetriga 6 mm): ühel küljel on märgistus „C” ja
teisel küljel „NVR”.
0,5 mg (diameetriga 7 mm): ühel küljel on märgistus „CH” ja
teisel küljel „NVR”.
0,75 mg (diameetriga 8,5 m): ühel küljel on märgistus „CL” ja
teisel küljel „NVR”.
1,0 mg (diameetriga 9 mm): ühel küljel on märgistus „CU” ja
teisel küljel „NVR”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Neeru- ja südamesiirdamine
Siiriku äratõukereaktsiooni profülaktika allogeense neeru- või
südamesiirdamise järgselt madala või
mõõduka immunoloogilise riskiga täiskasvanud patsientidel. Neeru-
ja südamesiirdamise järgselt tuleb
everoliimust kasutada kombinatsioonis tsüklosporiini
mikroemulsiooniga ja glükokortikosteroididega.
Maksasiirdamine
Siiriku äratõukereaktsiooni profülaktika maksasiirdamise järgselt
täiskasvanud patsientidel.
Maksasiirdamise järgselt tuleb everoliimust kasutada kombinatsioonis
takroliimuse ja
glükokortikosteroididega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Certicaniga tohivad määrata ja juhtida vaid
organtransplantatsioonijärgse immunosupressiivse
ravi kogemustega arstid, kes saavad kontrollida everoliimuse
kontsentratsiooni täisveres.
2
Annustamine
_Täiskasvanud _
Tavapärane soovitatav annustamisskeem neeru- ja südamesiirdamise
korral on 0,75 mg 2 korda
ööpäevas koosmanustamisel tsüklosporiiniga, millega alusta