Cernevit - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ALPHA-TOCOPHEROL; ASCORBINSÄURE; BIOTIN; COCARBOXYLASE TETRAHYDRAT; COLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; FOLSÄURE; NATRIUM RIBOFLAVINPHOSPHAT DIHYDRAT; NICOTINAMID; PYRIDOXIN HYDROCHLORID; RETINOLPALMITAT

Verfügbar ab:

Baxter Healthcare GmbH

ATC-Code:

B05XC

INN (Internationale Bezeichnung):

Alpha-tocopherol; ASCORBIC ACID; BIOTIN; COCARBOXYLASE TETRAHYDRATE; COLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMIN; dexpanthenol; FOLIC; SODIUM RIBOFLAVIN PHOSPHATE DIHYDRATE; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; Retinolpalmitat

Einheiten im Paket:

10 Durchstichflaschen ohne Bio-Set, Laufzeit: 18 Monate,10 Durchstichflaschen Bio-Set, Laufzeit: 18 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Vitamins

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1998-10-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION INFORMATION FÜR ANWENDER
CERNEVIT - PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cernevit und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cernevit beachten?
3.
Wie ist Cernevit anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cernevit aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CERNEVIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cernevit ist ein Multivitaminpräparat bestehend aus wasserlöslichen
(Vitamine B
1
, B
2
, B
5
, B
6
, B
12
,
C, Folsäure, Biotin und Nicotinamid) sowie fettlöslichen Vitaminen
(A, D
3
und E), die für die
normale Stoffwechselfunktion und die Entwicklung des Körpers in
geringsten Mengen notwendig
sind und daher ständig mit der Nahrung zugeführt werden müssen.
Retinolpalmitat (Vit. A)
Pyridoxin (Vit. B6)
Ascorbinsäure (Vit. C)
Thiamin (Vit. B1)
Biotin (Vit. B8)
Cholecalciferol (Vit. D3)
Riboflavin (Vit. B2)
Folsäure (Vit. B9)
Alpha-Tocopherol (Vit. E)
Panthotensäure (Vit. B5)
Cyanocobalamin (Vit. B12)
Nicotinamid (Vit. PP)
Wenn die orale Gabe von Vitaminen nicht angezeigt oder nicht möglich
ist, wird Cernevit zur
Vitaminsubstitution im Rahmen einer parenteralen Ernährung
verabreicht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VO

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cernevit – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche mit 750 mg Pulver enthält:
I.E. = Internationale Einheiten
Vit = Vitamin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 24 mg (1 mmol) Natrium je
Durchstechflasche
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Orange-gelbes gefriergetrocknetes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
Retinolpalmitat (Vitamin A)
3500 I.E.
Cholecalciferol (Vitamin D
3
)
220 I.E.
10,20 mg
a-Tocopherol
entspr. Vit. E 11,20 I.E.
Ascorbinsäure (Vitamin C)
125 mg
5,80 mg
Cocarboxylase 4H
2
O
entspr. Vit B
1
(Thiamin) 3,51 mg
5,67 mg
Riboflavin-5'-phosphat
Mononatriumsalz 2H
2
O
entspr. Vit B
2
(Riboflavin) 4,14 mg
5,50 mg
Pyridoxinhydrochlorid
entspr. Vit B
6
(Pyridoxin) 4,53 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
0,006 mg
Folsäure
0,414 mg
16,15 mg
Dexpanthenol
entspr. Vit B
5
(Pantothensäure) 17,25 mg
Biotin
0,069 mg
Nicotinamid (Niacin)
46 mg
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vitaminsubstitution im Rahmen einer parenteralen Ernährung, wenn
die orale Gabe
kontraindiziert oder nicht möglich ist bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern über 11 Jahre.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 11 Jahre_:
1 Durchstechflasche pro Tag in Form einer Infusion.
_Ältere Patienten_
Eine Anpassung der Dosierung aufgrund des Alters ist nicht unbedingt
notwendig. Ärzte sollten sich
des erhöhten Risikos von Umständen bewusst sein, die die Dosierung
in dieser Altersklasse
beeinflussen wie multiple Erkrankungen, Multimedikation,
Mangelernährung, beeinträchtigter
Stoffwechsel und vor allem Leber-, Nieren und Herzerkrankungen (siehe
Abschnitt 4.4), welche zu
einer Dosisreduzierung führen.
Beeinträchtigung der Nieren- und Leberfunktion
Individuelle Vitaminergänzung sollte in Betracht gezogen werden, um
angemessene Vita