Cerazette 75 Mikrogramm Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DESOGESTREL

Verfügbar ab:

Abacus Medicine A/S

ATC-Code:

G03AC09

INN (Internationale Bezeichnung):

DESOGESTREL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-01-10

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwenderinnen
Cerazette
®
75 Mikrogramm Filmtabletten
Wirkstoff: Desogestrel
AT92507A-3.0
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Cerazette und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cerazette beachten?
3.
Wie ist Cerazette einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cerazette aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Cerazette und wofür wird es angewendet?
Cerazette wird zur Verhütung einer Schwangerschaft verwendet.
Cerazette enthält eine kleine
Menge eines bestimmten weiblichen Sexualhormons, das Gestagen
Desogestrel. Aus diesem
Grund wird Cerazette eine reine Gestagenpille genannt. Im Gegensatz zu
kombinierten Pillen
enthält die reine Gestagenpille kein Östrogen neben dem Gestagen.
Die meisten reinen Gestagenpillen wirken hauptsächlich dadurch, dass
sie das Eindringen der
Samenzellen in die Gebärmutter verhindern, sie verhindern jedoch
nicht immer die Reifung einer
Eizelle, was die Hauptwirkungsweise der kombinierten Pillen ist.
Cerazette unterscheidet sich
von den meisten reinen Gestagen-Pillen dadurch, dass die Hormondosis
meistens ausreichend
hoch ist, um die Reifung einer Eizelle zu verhindern. Dadurch hat
Cerazette eine hohe
schwangerschaftsverhütende Wirksamkeit.
Im Gegensatz zur kombinierten Pille kann Cerazette bei Frauen, die
keine Estrogene vertragen,
und bei

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cerazette 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITIATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
circa 55 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Tablette ist weiß, rund, bikonvex und hat einen Durchmesser von 5
mm. Auf einer Seite ist sie
mit KV über 2 codiert, auf der anderen Seite mit ORGANON

.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Cerazette genau
wie vorgeschrieben
angewendet werden (siehe „Anwendung von Cerazette“ und
„Erstanwendung von Cerazette“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patientinnen mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patientinnen mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da
der Metabolismus der Steroidhormone bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt
sein könnte, ist die Anwendung von Cerazette bei diesen Frauen,
solange die Leberwerte sich
nicht normalisiert haben, nicht indiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cerazette bei Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht
nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
ANWENDUNG VON CERAZETTE
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Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit
eingenommen werden, damit das
Intervall zwischen zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Filmtablette soll am ersten
Tag der Regelblutung eingenommen werden. Danach wird täglich jeweils
eine Filmtablette
eingenommen, auch wenn Blutungen auftreten. Wenn die Filmtabletten
eines Blisters
aufgebraucht sind, wird unmittelbar am nächsten Tag mit