Cerazette 75 Mikrogramm Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DESOGESTREL

Verfügbar ab:

Organon Healthcare GmbH

ATC-Code:

G03AC09

INN (Internationale Bezeichnung):

DESOGESTREL

Einheiten im Paket:

1 x 28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,3 x 28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,6 x 28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Mon

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Desogestrel

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2002-09-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
CERAZETTE 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Desogestrel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cerazette und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cerazette beachten?
3.
Wie ist Cerazette einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cerazette aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CERAZETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cerazette wird zur Verhütung einer Schwangerschaft verwendet.
Cerazette enthält eine kleine Menge
eines bestimmten weiblichen Sexualhormons, das Gestagen
DESOGESTREL
. Aus diesem Grund wird
Cerazette eine reine Gestagenpille genannt. Im Gegensatz zu
kombinierten Pillen enthält die reine
Gestagenpille kein Östrogen neben dem Gestagen.
Die meisten reinen Gestagenpillen wirken hauptsächlich dadurch, dass
sie das Eindringen der
Samenzellen in die Gebärmutter verhindern, sie verhindern jedoch
nicht immer die Reifung einer
Eizelle, was die Hauptwirkungsweise der kombinierten Pillen ist.
Cerazette unterscheidet sich von den
meisten reinen Gestagen-Pillen dadurch, dass die Hormondosis meistens
ausreichend hoch ist, um die
Reifung einer Eizelle zu verhindern. Dadurch hat Cerazette eine hohe
schwangerschaftsverhütende
Wirksamkeit.
Im Gegensatz zur kombinierten Pille kann Cerazette bei Frauen, die
keine Estrogene vertragen, und
bei stillenden M�

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cerazette 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITIATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
circa 55 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Tablette ist weiß, rund, bikonvex und hat einen Durchmesser von 5
mm. Auf einer Seite ist sie mit KV
über 2 codiert, auf der anderen Seite mit ORGANON

.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Cerazette genau
wie vorgeschrieben angewendet
werden (siehe „Anwendung von Cerazette“ und „Erstanwendung von
Cerazette“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patientinnen mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patientinnen mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus der Steroidhormone bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein könnte,
ist die Anwendung von Cerazette bei diesen Frauen, solange die
Leberwerte sich nicht normalisiert haben,
nicht indiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cerazette bei Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht nachgewiesen. Es
liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
ANWENDUNG VON CERAZETTE
2
Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit
eingenommen werden, damit das Intervall
zwischen zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Filmtablette soll am ersten Tag der
Regelblutung eingenommen werden. Danach wird täglich jeweils eine
Filmtablette eingenommen, auch
wenn Blutungen auftreten. Wenn die Filmtabletten eines Blisters
aufgebraucht sind, wird unmittelbar am
nächsten Tag mit der ersten Film