Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Desogestrel 0,075 mg
Organon Belgium BV-SRL
G03AC09
Desogestrel
75 µg
Tablet
Desogestrel 75 µg
Oraal gebruik
Desogestrel
CTI-code: 196506-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 196506-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164502190 - CNK-code: 1439025 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 196506-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00191778003970 - CNK-code: 1438977 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 196506-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164502145 - CNK-code: 2980027 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-09-01
Base file: SE/H/xxxx/IA/585/G –PRAC suppressed lactation + NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G – MAH Transfer MSD Belgium to Organon Belgium Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to appendix V v22 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER CERAZETTE 75 MICROGRAM FILMOMHULDE TABLETTEN desogestrel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cerazette en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CERAZETTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Cerazette wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Cerazette bevat een kleine hoeveelheid van één type vrouwelijk geslachtshormoon, het progestageen DESOGESTREL. Daarom wordt Cerazette ook wel een pil met alleen progestageen genoemd. Pillen met alleen progestageen bevatten - in tegenstelling tot combinatiepillen - geen oestrogeenhormoon naast het progestageen. De werking van de meeste pillen met alleen progestageen berust vooral op het feit dat ze het binnendringen van de zaadcellen in de baarmoeder voorkomen. De rijping van een eicel wordt niet altijd tegengegaan. Dit laatste is de belangrijkste werking van de combinatiepil. Cerazette verschilt van de meeste pillen met alleen progestageen doordat de dosis hoog genoeg is om in de meeste gevallen wèl de rijping van een eicel te voorkomen. Cerazette Lesen Sie das vollständige Dokument
Base file: SE/H/xxxx/IA/585/G –PRAC suppressed lactation + NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G – MAH Transfer MSD Belgium to Organon Belgium Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to appendix V v22 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cerazette, 75 microgram filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 75 microgram desogestrel. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat circa 55 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. De tablet is wit, rond, biconvex en 5 mm in diameter. Aan de ene kant van de tablet staat de code ‘KV’ boven ‘2’ en aan de andere kant: ‘ORGANON * ’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Anticonceptie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Om de anticonceptieve werking te bewerkstelligen, moet Cerazette gebruikt worden volgens de instructies (zie ‘Hoe Cerazette in te nemen’ en ‘Hoe te beginnen met Cerazette’). Speciale populaties _Nierfunctiestoornis_ Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een nierfunctiestoornis. _Leverfunctiestoornis_ Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis. Omdat het metabolisme van steroïdhormonen verminderd kan zijn bij patiënten met een ernstige leveraandoening, is het gebruik van Cerazette bij deze vrouwen niet geïndiceerd zolang de leverfunctiewaarden niet genormaliseerd zijn (zie rubriek 4.3). _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van Cerazette bij adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Oraal gebruik. Base file: SE/H/xxxx/IA/585/G –PRAC suppressed lactation + NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G – MAH Transfer MSD Belgium to Organon Belgium Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to appendix V v22 2 HOE CERAZETTE IN TE NEMEN Tabletten dienen elke dag ongeveer op dezelfde tijd te worden inge Lesen Sie das vollständige Dokument