Cerazette 0,075 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Desogestrelum

Verfügbar ab:

Organon Polska Sp. z o.o.

ATC-Code:

G03AC09

INN (Internationale Bezeichnung):

Desogestrelum

Dosierung:

0,075 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990925711; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990925728

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CERAZETTE, 75 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
_Desogestrelum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cerazette i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cerazette
3.
Jak stosować lek Cerazette
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cerazette
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CERAZETTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA LEK CERAZETTE?
Lek Cerazette stosowany jest w celu zapobiegania ciąży. Tabletki
leku Cerazette zawierają małą ilość
żeńskiego hormonu płciowego, progestagenu o nazwie
DEZOGESTREL
. Z tego powodu lek Cerazette
nazywany jest tabletką zawierającą tylko progestagen. W
przeciwieństwie do złożonych tabletek
antykoncepcyjnych, tabletki zawierające tylko progestagen nie
zawierają estrogenu, drugiego
żeńskiego hormonu płciowego.
Mechanizm działania większości tabletek zawierających tylko
progestagen polega przede wszystkim
na zatrzymaniu migracji plemników przez kanał szyjki macicy. W
przeciwieństwie do złożonych
tabletek antykoncepcyjnych nie zawsze hamują one dojrzewanie komórki
jajowej. Lek Cerazette różni
się od innych tabletek zawierających tylko progestagen tym, że tak
jak tabletki złożone zwykle hamuje
dojrzewanie komórki jajowej. W rezu

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cerazette, 75 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu
_ (Desogestrelum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
około 55 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka jest biała, okrągła, obustronnie wypukła o średnicy 5 mm
oznaczona kodem 2 poniżej KV
z jednej strony i napisem ORGANON i gwiazdką z drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Żeby działanie antykoncepcyjne było skuteczne, produkt leczniczy
Cerazette musi być stosowany
zgodnie z zaleceniami (patrz punkt „Jak przyjmować produkt
leczniczy Cerazette” oraz „Jak
rozpocząć przyjmowanie Cerazette”).
Specjalne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z niewydolnością
wątroby. Metabolizm
hormonów steroidowych może być zaburzony u pacjentów z ciężkimi
chorobami wątroby. Stosowanie
produktu leczniczego Cerazette u tych pacjentek nie jest wskazane, do
momentu powrotu do normy
biochemicznych wskaźników czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Cerazette
u młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ma dostępnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
JAK PRZYJMOWAĆ PRODUKT LECZNICZY CERAZETTE
Tabletki przyjmuje się raz na dobę o tej samej porze dnia,
popijając niewielką ilością płynu. Pierwszą
tabletkę należy przyjąć pierwszego dnia cyklu tzn. pierwszego dnia
miesiączki. Tabletki należy
przyjmować przez 28 dni, przyjmując je zgodnie z kierunkiem
strzałek na opakowaniu. Przyjmo