CERAZETTE õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

desogestreel

Verfügbar ab:

First Pharma OÜ

ATC-Code:

G03AC09

INN (Internationale Bezeichnung):

desogestreel

Dosierung:

75mcg 84TK

Darreichungsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cerazette, 75 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Desogestreel
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cerazette ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cerazette’i võtmist
3.
Kuidas Cerazette’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cerazette’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cerazette ja milleks seda kasutatakse
Cerazette’i kasutatakse raseduse vältimiseks.
Cerazette sisaldab väikeses koguses ühte tüüpi naissuguhormooni
gestageen desogestreeli. Seetõttu
nimetatakse Cerazette’i ainult gestageeni sisaldavaks pilliks
(progestogen-only-pill, POP).
Vastupidiselt kombineeritud pillidele ei sisalda POP gestageeni
kõrval östrogeenset hormooni.
Enamus POP-e toimib peamiselt takistades spermarakkude sisenemist
emakasse, kuid need ei takista
alati munaraku valmimist, mis on kombineeritud pillide peamiseks
toimeks. Cerazette erineb
enamikest POP-idest selle poolest, et selle annus on enamikel juhtudel
küllaldane, takistamaks
munaraku valmimist. Selle tulemusena pakub Cerazette tõhusat
rasestumisvastast kaitset.
Vastupidiselt kombineeritud pillidele võivad Cerazette’i kasutada
ka naised, kes ei talu östrogeene ja
last imetavad naised. Puuduseks on see, et Cerazette’i kasutamise
ajal võivad esineda ebaregulaarsete
intervallidega veritsused tupest. Võib juhtuda ka, et teil ei teki
üldse veritsust.
2.
Mida on vaja teada enne Cerazette’i võtmist
Cerazette, nagu ka teised hormonaals

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cerazette, 75 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 75 mikrogrammi desogestreeli.
INN. Desogestrelum
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Iga tablett sisaldab ligikaudu 55 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tablett on valge, ümar, kaksikkumer, läbimõõduga 5 mm. Tableti
ühel küljel on kood KV ja selle all 2
ning vastasküljel ORGANON *.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Rasestumisvastase toime saavutamiseks tuleb Cerazette’i kasutada
vastavalt juhistele (vt “Kuidas
Cerazette’i võtta“ ja “Kuidas alustada Cerazette’i
kasutamist“).
Eripopulatsioonid
Neerukahjustus
Neerukahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi
viidud.
Maksakahjustus
Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi
viidud. Kuna steroidhormoonide
metabolism võib raske maksahaigusega patsientidel olla halvenenud, ei
ole Cerazette’i kasutamine neil
naistel näidustatud seni, kuni maksafunktsiooni näitajad on
normaliseerunud (vt lõik 4.3).
Lapsed
Cerazette’i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel noorukitel ei
ole tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Suukaudne.
Kuidas Cerazette’i võtta
Tablette tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal nii, et
vahemik kahe järjestikuse tabletivõtmise
vahel oleks alati 24 tundi. Esimene tablett tuleb võtta
menstruatsiooniverejooksu esimesel päeval.
Seejärel tuleb pidevalt võtta iga päev üks tablett, pööramata
tähelepanu võimalikule veritsusele. Uut
blistrit alustatakse kohe järgmisel päeval pärast eelmise
lõpetamist.
Kuidas alustada Cerazette’i kasutamist
Viimase kuu jooksul ei ole kasutatud hormonaalseid kontratseptiive
Tableti võtmist tuleb alustada naise loomuliku menstruaaltsükli
esimesel päeval (esimene päev on
menstruaalvereerituse esimen