Ceporex 50 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Cefalexine 50 mg

Verfügbar ab:

Intervet International

ATC-Code:

QJ01DB01

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Cefalexin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 314745-01; 314745-02

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2001-04-02

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – NL versie
Ceporex 50 mg tabletten
BIJSLUITER
Ceporex 50 mg, filmomhulde tabletten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Pharmaceutical Development and Manufacturing Services (PDMS) Ltd.,
Almac House, 20 Seagoe
Industrial Estate, Craigavon, County Armagh, BT63 5QD, Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ceporex 50 mg, filmomhulde tabletten.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg cefalexine (met 2,5% overmaat).
De omhulling bevat Erythrosine E127 en Indigo karmijn E132.
4.
INDICATIE(S)
Dit diergeneesmiddel wordt gebruikt bij luchtweginfecties,
urineweginfecties, huidinfecties en
gelokaliseerde infecties in de weke delen met goed bereikbare
infectiehaarden, binnen de
grenzen van een werkzame concentratie aan cefalexine.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Er zijn geen contra-indicaties.
Overgevoeligheid voor cefalexine is zeldzaam.
Niet gebruiken bij dieren waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn
voor cefalexine.
Niet gebruiken bij gestoorde nierfunctie.
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheid voor cefalexine is zeldzaam.
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden
uitgescheiden, kan onnodige
cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is.
In zeer zeldzame gevallen kan braken waargenomen worden na toediening
van het product.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dier

Fachinformation

SKP – NL versie
Ceporex 50 mg tabletten
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ceporex 50 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel:
Cefalexine
50 mg/tablet
(met 2,5% overmaat
51,25 mg/tablet)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Doeldiersoort(en)
Honden en katten.
4.2
Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Dit diergeneesmiddel wordt gebruikt bij luchtweginfecties,
urineweginfecties, huidinfecties en
gelokaliseerde infecties in de weke delen met goed bereikbare
infectiehaarden, binnen de
grenzen van een werkzame concentratie aan cefalexine.
4.3
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties.
Overgevoeligheid voor cefalexine is zeldzaam.
Niet gebruiken bij dieren waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn
voor cefalexine.
Niet gebruiken bij gestoorde nierfunctie.
4.4
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het
diergeneesmiddel bestemd is
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden
uitgescheiden, kan onnodige
cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. In geval van
nierinsufficintie moet de
dosering verlaagd worden.
4.5
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In geval van nierinsufficintie moet de dosering verlaagd worden.
Gevoeligheid voor dit diergeneesmiddel kan soms variren afhankelijk
van het doeldier. Voor
aanvang van de behandeling kan een antibiogram noodzakelijk zijn.
SKP – NL versie
Ceporex 50 mg tabletten
Gebruik van dit diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten van de bacterie
gesoleerd
uit het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd
te worden op
lokale (regionale, op boerderijniveau) epidemiologische informatie
betreffende de gevoeligheid
van de doelbacterie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan d