Cephalexin-ratiopharm 250 mg / 5 ml TS

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefalexin-Monohydrat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cephalexin monohydrate

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Cefalexin-Monohydrat (13010) 262,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-04-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_CEPHALEXIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG/5 ML TS _
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Cefalexin · 1H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Cephalexin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg/5 ml_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Cephalexin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg/5 ml_
beachten?
3. Wie ist
_Cephalexin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg/5 ml_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cephalexin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg/5 ml_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _CEPHALEXIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG/5 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cephalexin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg/5 ml _
ist ein Antibiotikum (Arzneimittel zur Behandlung von
Infektionen) aus der Gruppe der Cephalosporine.
_Cephalexin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg/5 ml_
wird angewendet bei
leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch
Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden:
−
Infektionen der oberen und tiefen Atemwege
−
Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich
−
Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
−
Infektionen der Geschlechtsorgane
−
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
−
Infektionen der Knochen und Gelenke
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CEPHALEXIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG/5 ML_
BEACHTEN?
_Cephalexin-ratiopharm_

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CEPHALEXIN-RATIOPHARM_
_® _
_250 MG/5 ML TS _
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
72 g Granulat (entspr. 120 ml Suspension) enthalten 6,3 g Cefalexin ·
1H
2
O, entsprechend 6 g
Cefalexin.
1 Messlöffel (entspr. 5 ml fertiger Suspension) enthält 263 mg
Cefalexin · 1H
2
O, entsprechend
250 mg Cefalexin.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose
_ _
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Feines weißes Pulver.
Nach Zubereitung: milchig trübe Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mittelschwere Infektionen, die durch Cefalexin-sensible
Erreger verursacht werden
und einer oralen Behandlung mit Cefalexin zugänglich sind:
•
Infektionen der Atemwege
•
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
•
Infektionen der Nieren, ableitenden Harnwege und der Geschlechtsorgane
•
Infektionen der Haut und der Weichteile
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Tagesdosis von 1,5-3 g bis zu einer Tagesmaximaldosis von 4 g
aufgeteilt in 3-4 Einzelgaben.
2
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren stehen auch höher
dosierte feste orale
Darreichungsformen zur Verfügung.
Säuglinge (
≥
28 Tage) und Kinder bis zu 12 Jahren
Die Tagesdosis beträgt 25-50 mg/kg KG/Tag, verteilt auf 2-4
Einzelgaben in Abhängigkeit von
der Schwere der Infektion.
Bei einem ungünstig gelegenen Entzündungsherd oder bei chronischem
Verlauf der Infektion
kann die Tagesdosis durch den Arzt auf 100 mg/kg KG erhöht werden.
Bei Otitis media sind gemäß klinischer Studien Tagesdosen von 75-100
mg/kg KG aufgeteilt
auf 4 Einzelgaben erforderlich.
Neugeborene (bis 28 Tage)
Die Tagesdosis von 50 mg/kg KG sollte - auch bei Otitis media - nicht
übersc