Cephacare Flavour 500 mg tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Celafexinemonohydraat 525 mg - Eq. Cefalexine 500 mg

Verfügbar ab:

Ecuphar

ATC-Code:

QJ01DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefalexin Monohydrate

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

Tablet

Zusammensetzung:

Celafexinemonohydraat 525 mg

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiegruppe:

hond; kat

Therapiebereich:

Cefalexin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 332245-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332245-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2626893 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2009-01-22

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – NL versie
CEPHACARE FLAVOUR 500 MG
BIJSLUITER
Cephacare Flavour 500 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Nederland
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cephacare Flavour 500 mg tabletten voor honden.
Cefalexine als cefalexinemonohydraat.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke tablet bevat:
Werkzaam bestanddeel:
500 mg cefalexine als cefalexinemonohydraat
Beige, platte tabletten met rundvleessmaak met aan één kant een
breuklijn.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties van de luchtwegen, het maagdarmkanaal, het
urogenitale systeem, de huid
en lokale infecties in de weke delen veroorzaakt door voor cefalexine
gevoelige bacteriën.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel, voor andere
cefalosporinen, voor andere stoffen uit de

-lactamgroep of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij konijnen, woestijnratten, cavia’s en hamsters.
6.
BIJWERKINGEN
Van tijd tot tijd is braken opgemerkt bij honden bij toediening van
producten die cefalexine bevatten.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Bijsluiter – NL versie
CEPHACARE FLAVOUR 500 MG
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Voor orale toediening. Er wordt een dosis van tweemaal daags 15 mg/kg
aanbevolen, die waar van
toepassing verdubbeld kan worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Cephacare Flavour 500 mg tablett

Fachinformation

SKP – NL versie
CEPHACARE FLAVOUR 500 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cephacare Flavour 500 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
500 mg cefalexine als cefalexinemonohydraat.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Beige, platte tabletten met aan één kant een breuklijn.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van infecties van de luchtwegen, het maagdarmkanaal, het
urogenitale systeem, de huid
en lokale infecties in de weke delen veroorzaakt door voor cefalexine
gevoelige bacteriën.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel, voor andere
cefalosporinen, voor andere stoffen uit de

-lactamgroep of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij konijnen, woestijnratten, cavia’s en hamsters.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het gebruik van Cephacare Flavour 500 mg tabletten voor honden dient
gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten waarbij men rekening dient te houden met het
officieel en lokaal antimicrobieel
beleid.
Gebruik van het product dat afwijkt van de in de SKP gegeven
instructies kan de prevalentie van
bacteriën die resistent zijn tegen cefalexine vermeerderen en kan de
werkzaamheid van behandeling
met penicillines verlagen als gevolg van de mogelijkheid tot
kruisresistentie.
In het geval van een allergische reactie dient de behandeling te
worden gestopt.
SKP – NL versie
CEPHACARE FLAVOUR 500 MG
Evenals bij andere antibiotica die voornamelijk door de nieren worden
uitgescheiden, kan zich bij een
nierfunctiestoornis onnodige accumulatie in het lichaam voordoen. In
gevallen van bekende
nierinsufficiënt