Centricor Forte Vitamin C Durchstechflasche 200 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ascorbinsäure

Verfügbar ab:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

Dosierung:

200 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Ascorbinsäure (00040) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-02-01

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CENTRICOR
®
FORTE VITAMIN C DURCHSTECHFLASCHE
200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Ascorbinsäure (Vitamin C)
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Centricor Forte Vitamin C Durchstechflasche und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Centricor Forte Vitamin C
Durchstechflasche beachten?
3.
Wie ist Centricor Forte Vitamin C Durchstechflasche anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Centricor Forte Vitamin C Durchstechflasche aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CENTRICOR FORTE VITAMIN C DURCHSTECHFLASCHE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Centricor Forte Vitamin C Durchstechflasche ist ein
Vitamin-C-Präparat.
ANWENDUNGSGEBIET:
-
Vitamin-C-Versorgung bei parenteraler Ernährung (eine Form
künstlicher
Ernährung).
-
Methämoglobinämie im Kindesalter (vor allem nach Vergiftungen
auftretende,
bedrohliche Verminderung des Sauerstofftransports im Blut).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CENTRICOR FORTE VITAMIN C
DURCHSTECHFLASCHE BEACHTEN?
CENTRICOR FORTE VITAMIN C DURCHSTECHFLASCHE DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Ascorbinsäure (Vitamin C) oder einen

Fachinformation

Seite: 1 von 9
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CENTRICOR
®
FORTE VITAMIN C DURCHSTECHFLASCHE
200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 200 mg Ascorbinsäure (Vitamin C)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumhydrogencarbonat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Vitamin-C-Substitution bei parenteraler Ernährung.
- Methämoglobinämie im Kindesalter.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Centricor Forte Vitamin C Durchstechflasche ist zur peripher-venösen
Injektion
vorgesehen.
Vitamin-C-Substitution bei parenteraler Ernährung:
Erwachsene:
Zur Prophylaxe eines Vitamin-C-Mangels erhalten Erwachsene intravenös
100 bis 200 mg
Ascorbinsäure pro Tag (entsprechend 0,5 ml bis 1 ml
Injektionslösung).
Bei einem manifesten Vitamin C Mangel/Skorbut kann die Dosierung auf
bis zu 500 mg
Vitamin C pro Tag erhöht werden.
Kinder und Jugendliche:
Zur Prophylaxe eines Vitamin-C-Mangels erhalten Kinder 5-10 mg/kg/Tag,
bis maximal
100 mg pro Tag. Bei Schulkindern (ab 6 Jahren) kann die Dosierung bei
einem manifesten
Vitamin-C Mangel/Skorbut auf bis zu 300 mg pro Tag erhöht werden.
Für niedrige Dosierungen stehen auch Injektionslösungen mit anderen
Stärken zur
Verfügung.
Methämoglobinämie im Kindesalter
Kinder und Jugendliche
1 Monat – 1 Jahr:
200-1000 mg/Tag, maximal 100 mg/kg KG pro Tag
2 – 11 Jahre:
200-500 mg/Tag
12 – 18 Jahre:
500-1000 mg/Tag
Patienten mit Nieren- und /oder Leberfunktionsstörungen
Seite: 2 von 9
Bei Patienten mit rezidivierender Nierensteinbildung (außer
Oxalat-Urolithiasis, siehe 4.3
Gegenanzeigen) sollte die tägliche Vitamin C-Dosis von 100 bis 200 mg
nicht überschritten
werden.
Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz
(Dialysepatienten) sollten
nicht mehr als täglich 50 bis 100 mg erhalten.
Es liegen keine Dosierun