CELLCEPT 250 MG KAPSÜL, 300 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

mikofenolat mofetil

Verfügbar ab:

ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.

ATC-Code:

L04AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

mycophenolate mofetil

Berechtigungsdatum:

1999-10-06

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI
CELLCEPT 250 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Mikofenolat mofetil’dir. Her bir kapsül 250 mg mikofenolat mofetil
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Prejelatinize nişasta (mısır), kroskarmeloz sodyum, povidon (K-90),
magnezyum stearat, jelatin (sığır jelatini), indigo karmin (E132),
sarı demir oksit (E172),
kırmızı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), siyah demir
oksit (E172), şellak (Lak
böceğinin (Laccifer Lacca Kerr) lak salgı maddesinden elde
edilmektedir) içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_ 1. CELLCEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CELLCEPT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CELLCEPT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CELLCEPT'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CELLCEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

CELLCEPT 250 mg mikofenolat mofetil içeren kapsüller halindedir.

CELLCEPT, vücutta bulunan ve inozin monofosfat dehidrogenaz (IMPDH)
adı verilen bir
enzimin
çalışmasını
engelleyerek
etki
eder,
bağışıklık
sistemini
baskılar
(immunosupresandır).

CELLCEPT
100
kapsül
içeren
ambalajlarda,
10’ar
kapsül
içeren
blisterler
halinde
bulunmaktadır.

CELLCEPT, size nakledilmiş böbrek, karaciğer veya kalbin vücudunuz
tarafından reddini
önlemek için kullanılır. CELLCEPT bir kal

Fachinformation

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CELLCEPT
250 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir kapsül 250 mg mikofenolat mofetil içerir.
_ _
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
CELLCEPT kapsüller, oblong, mavi/kahve renktedir, kapsül
kılıfının üst kısmında “CellCept
250” alt kısmında “Roche” yazısı bulunmaktadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CELLCEPT, allojen böbrek nakli alıcısı hastalarda, akut organ
reddinin profilaksisi ve ilk
veya refrakter organ reddi tedavisinde endikedir.
CELLCEPT, allojen kalp nakli yapılan hastalarda, akut organ reddinin
profilaksisinde
endikedir. Tedavi edilen popülasyonda mikofenolat mofetil (MMF),
transplantasyondan
sonraki ilk yılda sağkalımı iyileştirmiştir.
CELLCEPT, allojen karaciğer nakli yapılan hastalarda akut organ
reddinin profilaksisinde
endikedir.
CELLCEPT bir kalsinörin inhibitörü ve/veya kortikosteroidle aynı
anda kullanılabilir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CELLCEPT tedavisi transplantasyon konusunda uzman kişiler tarafından
başlatılmalı ve
takibi yapılmalıdır.
Böbrek transplantasyonunda kullanımı:
Yetişkinler:
2/23
Oral CELLCEPT tedavisine transplantasyonu takiben 72 saat içinde
başlanmalıdır. Böbrek
transplantasyonu yapılan hastalarda kullanım için günde iki kere 1
g’lık doz (günlük doz 2
g) önerilir.
Pediyatrik popülasyon (2 ila 18 yaş arası):
Mikofenolat mofetilin günlük tavsiye edilen dozu 600 mg/m
2
’dir ve günde iki kez verilir
(günde maksimum 2 g). CELLCEPT kapsül sadece vücut yüzeyi en az
1.25 m
2
olan hastalara
verilebilir.
Vücut yüzeyi 1.25 ila 1.5 m
2
arasında olan hastalara günde 2 kez 750 mg (günde
1.5 g) CELLCEPT kapsül verilebilir. Vücut yüzeyi 1.5 m
2
’den fazla olan hastalara günde 2
kez 1 g (günde 2 g) CELLCEPT kapsül verilebilir. Bu yaş
aralığındaki hastalarda advers etki
görülme