Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Celiprololhydrochlorid
Vitabalans Oy (8087638)
C07AB
Celiprolol hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Celiprololhydrochlorid (22390) 400 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-05-02
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Celitin 400 mg Filmtabletten Wirkstoff: Celiprololhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Celitin und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Celitin beachten? 3. Wie ist Celitin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Celitin aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CELITIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Celitin gehört zu einer Arzneimittelgruppe der „Betablocker“ genannt wird. Celitin wird zur Behandlung von Hypertonie (Bluthochdruck) und zur Vorbeugung von Anfällen der stabilen Angina pectoris angewendet. Angina pectoris ist ein Brustschmerz, der durch eine verminderte Sauerstoffzufuhr zum Herzmuskel (Ischämie) hervorgerufen wird. Celitin hat ebenfalls eine Gefäss- erweiternde Wirkung, was bedeutet, dass dieses Arzneimittel die Blutadern erweitert und infolge dessen den Blutdruck bei Ruhe und physischer Arbeit bei Patienten mit erhöhtem Blutdruck senkt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CELITIN BEACHTEN? Celitin darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Celiprololhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Celitin 200 mg Filmtabletten sind wenn Sie unter Herzversagen und schwerer Bradykardie (Pulsfrequenz unter 50/Min.) leiden wenn Lesen Sie das vollständige Dokument
Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78728.00.00 ___________________________________________________________ BB Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels BC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Celitin 400 mg Filmtabletten BD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Filmtablette enthält 400 mg Celiprololhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. BE 3. Darreichungsform Filmtablette Celitin 400 mg: weiße, runde, konvexe Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe, 12 mm Durchmesser. Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. BG 4. Klinische Angaben BH 4.1 Anwendungsgebiete Hypertonie Stabile Angina pectoris BN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Art der Anwendung: Orale Anwendung. Celiprolol wird mindestens eine halbe Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit mit einem Glas Wasser eingenommen. Bei der Verabreichung von Celiprolol und Nahrungsmitteln, ist die Bioverfügbarkeit von Celiprolol reduziert. Hypertonie Die Anfangsdosis beträgt 200 mg einmal täglich. Bei nicht ausreichender Wirkung, kann die Dosis in Abständen von 2-4 Wochen bis zu 400 mg einmal täglich erhöht werden. Der Blutdruck kann sich schrittweise senken und der angestrebte Blutdruck kann in wenigen Wochen erreicht werden. Stabile Angina pectoris Die empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg. Wenn erforderlich, kann die Dosis in Abständen von 2-4 Wochen bis zu 400 mg einmal täglich erhöht werden. Bei Patienten mit einer kardiovaskulären Krankheit wird empfohlen, dass die Behandlung über 1-2 Wochen ausschleichend beendet wird. Abruptes Einstellen der Behandlung kann kardiale Probleme hervorrufen, besonders bei Patienten mit einer ischämischen Herzkrankheit (siehe Abschnitt 4.4). Ältere Patienten Daten stehen nur begrenzt zur Verfügung. Celiprolol sollte bei Älteren mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Kinder Die Anwendung von Celiprolol bei Kindern wird aufgrund der fehlenden Daten zur Unbedenklichkeit nicht empfohlen. Eingesch Lesen Sie das vollständige Dokument