Celitin 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Celiprololhydrochlorid

Verfügbar ab:

Vitabalans Oy (8087638)

ATC-Code:

C07AB

INN (Internationale Bezeichnung):

Celiprolol hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Celiprololhydrochlorid (22390) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-05-02

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Celitin 200 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Celiprololhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Celitin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Celitin beachten?
3.
Wie ist Celitin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celitin aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST CELITIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celitin gehört zu einer Arzneimittelgruppe der „Betablocker“
genannt wird.
Celitin wird zur Behandlung von Hypertonie (Bluthochdruck) und zur
Vorbeugung von Anfällen der stabilen
Angina pectoris
angewendet. Angina
pectoris ist ein Brustschmerz, der durch eine verminderte
Sauerstoffzufuhr zum
Herzmuskel (Ischämie) hervorgerufen wird. Celitin hat ebenfalls eine
Gefäss-
erweiternde Wirkung, was bedeutet, dass dieses Arzneimittel die
Blutadern
erweitert und infolge dessen den Blutdruck bei Ruhe und physischer
Arbeit bei
Patienten mit erhöhtem Blutdruck senkt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CELITIN BEACHTEN?
Celitin darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Celiprololhydrochlorid
oder
einen der sonstigen Bestandteile von Celitin 200 mg Filmtabletten sind

wenn Sie unter Herzversagen und schwerer Bradykardie (Pulsfrequenz
unter 50/Min.) leiden

wenn Sie

Fachinformation

Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78727.00.00
___________________________________________________________
BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Celitin 200 mg Filmtabletten
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält 200 mg Celiprololhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Celitin 200 mg: weiße, runde, konvexe Filmtabletten mit einer
einseitigen
Bruchkerbe, 10 mm Durchmesser.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete

Hypertonie
Stabile Angina pectoris
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Art der Anwendung: Orale Anwendung.
Celiprolol wird mindestens eine halbe Stunde vor oder zwei Stunden
nach einer
Mahlzeit mit einem Glas Wasser eingenommen. Bei der Verabreichung von
Celiprolol und Nahrungsmitteln, ist die Bioverfügbarkeit von
Celiprolol reduziert.
Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt 200 mg einmal täglich. Bei nicht
ausreichender
Wirkung, kann die Dosis in Abständen von 2-4 Wochen bis zu 400 mg
einmal
täglich erhöht werden. Der Blutdruck kann sich schrittweise senken
und der
angestrebte Blutdruck kann in wenigen Wochen erreicht werden.
Stabile
Angina pectoris
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg. Wenn erforderlich, kann die
Dosis
in Abständen von 2-4 Wochen bis zu 400 mg einmal täglich erhöht
werden. Bei
Patienten mit einer kardiovaskulären Krankheit wird empfohlen, dass
die
Behandlung über 1-2 Wochen ausschleichend beendet wird. Abruptes
Einstellen der Behandlung kann kardiale Probleme hervorrufen,
besonders bei
Patienten mit einer ischämischen Herzkrankheit (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere Patienten
Daten stehen nur begrenzt zur Verfügung. Celiprolol sollte bei
Älteren mit
Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Kinder
Die Anwendung von Celiprolol bei Kindern wird aufgrund der fehlenden
Daten
zur Unbedenklichkeit nicht empfohlen.
Eingesch