Celecoxib Xiromed 200 mg Hartkapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-02-2016
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-05-2024

Wirkstoff:

celecoxibum

Verfügbar ab:

XIROMED SA

ATC-Code:

M01AH01

INN (Internationale Bezeichnung):

celecoxibum

Darreichungsform:

Hartkapseln

Zusammensetzung:

celecoxibum 200 mg, lactosum monohydricum 33.8 mg, hydroxypropylcellulosum, crospovidonum, povidonum K 29-32, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.65 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: E 172 (nigrum), E 171, gelatina, pro capsula.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

selektiver COX-2 Hemmer

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-10-12

Gebrauchsinformation

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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Celecoxib Xiromed
Xiromed SA
Was ist Celecoxib Xiromed und wann wird es angewendet?
Celecoxib Xiromed wird zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen
bei Arthrose, rheumatoider
Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis (bei Kindern mit einem
Körpergewicht über 25 kg) und
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) angewendet. Es gehört zur
Arzneimittelgruppe der nicht-
steroidalen Antirheumatika, die überwiegend durch eine Hemmung der
Cyclooxygenase 2 (COX-2)
wirken. Ihr Körper bildet Substanzen, die man als Prostaglandine
bezeichnet. Einige Prostaglandine
verursachen Schmerzen und Entzündungen oder sind wichtig für das
normale Funktionieren der Niere
oder Blutgefässe, während andere helfen, die Magenschleimhaut zu
schützen. Celecoxib Xiromed wirkt,
indem es die Menge derjenigen Prostaglandine, die zu Schmerzen und
Entzündungen führen, verringert,
und weniger die magenschützenden Prostaglandine beeinflusst.
Celecoxib Xiromed darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Celecoxib Xiromed nicht eingenommen werden?
Celecoxib Xiromed darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach
der Einnahme von
Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln,
sogenannten nicht-steroidalen
entzündungshemmenden Arzneimitteln Atemnot oder allergieähnliche
Hautreaktionen hatten,
·in der Schwangerschaft und wenn für Sie die Möglichkeit besteht,
schwanger zu werden,
·in der Stillzeit,
·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder
Magen-/Darm-Blutungen,
·bei chro
                                
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Fachinformation

                                Celecoxib Xiromed
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Celecoxibum.
Hilfsstoffe
Hartkapsel zu 100 mg: lactosum monohydricum, hydroxypropylcellulosum
(E463), crospovidonum
(typum A, E1202), natrii laurilsulfas (E487), povidonum K 29/32 (typum
A, E1201), magnesii stearas
(E470b), gelatinum, titanii dioxidum (E171).
Eine 100 mg Hartkapsel enthält 16.05 mg Lactose und 0.32 mg Natrium.
Hartkapsel zu 200 mg: lactosum monohydricum, hydroxypropylcellulosum
(E463), crospovidonum
(typum A, E1202), natrii laurilsulfas (E487), povidonum K 29/32 (typum
A, E1201), magnesii stearas
(E470b), gelatinum, titanii dioxidum (E171), ferri oxidum nigrum
(E172).
Eine 200 mg Hartkapsel enthält 32.11 mg Lactose und 0.65 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln.
Hartkapsel zu 100 mg: 1 Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib
Hartkapsel zu 200 mg: 1 Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Entzündungen und Schmerzen bei
Osteoarthrose, chronischer
Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans
(Morbus Bechterew).
Symptomatische Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis bei
Kindern und Jugendlichen mit
einem Körpergewicht über 25 kg.
Bei der Entscheidung einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Anweisungen
Celecoxib Xiromed sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über
einen möglichst kurzen Zeitraum
verabreicht werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer
Celecoxib-Therapie mit Dosis und
Behandlungsdauer ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die Therapie
sollten regelmässig überprüft werden, insbesondere bei Patienten
mit Osteoarthrose (siehe Abschnitte
«Kontraindikationen», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»,
«Unerwünschte Wirkungen» und
«Eigenschaften/Wirkungen - Pharmakodynamik»).
Erwach
                                
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