Celecoxib-ratiopharm 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Celecoxib

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

M01AH01

INN (Internationale Bezeichnung):

celecoxib

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10304698 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-08-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_CELECOXIB-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG HARTKAPSELN _
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist
_Celecoxib-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Celecoxib-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Celecoxib-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Celecoxib-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CELECOXIB-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _CELECOXIB-RATIOPHARM_
_®_
?
_Celecoxib-ratiopharm_
_®_
_ _
wird bei Erwachsenen zur Linderung der Beschwerden und Symptome bei
RHEUMATOIDER ARTHRITIS
(chronisch verlaufende Entzündung mehrerer Gelenke),
ARTHROSE
(entzündliche Gelenkerkrankung) und
SPONDYLITIS ANKYLOSANS (MORBUS BECHTEREW)
angewendet.
_ _
_Celecoxib-ratiopharm_
_®_
_ _
mit dem Wirkstoff Celecoxib gehört zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten
nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und hier speziell zur
Untergruppe der Cyclooxygenase-
2(COX-2)-Hemmer.
Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen
verursachen können. Bei
Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem
Körper vermehrt zur
Bildung dieser Substanzen.
_Celecoxib-ratiopharm_

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CELECOXIB-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG HARTKAPSELN _
_CELECOXIB-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Celecoxib-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg:_
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
_Celecoxib-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Celecoxib-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
Weiße, opake Hartkapseln (Größe 2) mit blauem Aufdruck „100“
auf dem Oberteil, gefüllt mit weißem bis
cremefarbigem Pulver.
_Celecoxib-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_
Weiße, opake Hartkapseln (Größe 2) mit gelbem Aufdruck „200“
auf dem Oberteil, gefüllt mit weißem bis
cremefarbigem Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib wird angewendet bei Erwachsenen für die symptomatische
Linderung der Beschwerden bei der
Behandlung von Osteoarthritis (OA), rheumatoider Arthritis (RA) und
Spondylitis ankylosans (AS).
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxigenase-2 (COX-2)-Hemmer
zu verschreiben, muss das
individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4)
berücksichtigt werden.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer
der Exposition ansteigen kann,
sollten die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die niedrigste
wirksame Tagesdosis angewendet werden.
Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie
sollten regelmäßig überprüft werden,
insbesondere bei Patienten mit aktivierter Arthrose (siehe Abschnitte
4.3, 4.4, 4.8 und 5.1).
_Osteoarthritis _
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg als Einmalgabe oder in 2
Einzeldosen. Bei einigen Patienten mit
unzureichender Wirksamkeit kann eine Dosis von 200 mg zweimal täglich
die Wirkung steigern. Falls sich
nach Dosiserhöhung innerhalb von 2 Wochen keine Verbesserung der
Wirksamkeit zeigt, sollten andere
therapeutische Möglic