Celecoxib ratiopharm 100 mg Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CELECOXIB

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

M01AH01

INN (Internationale Bezeichnung):

CELECOXIB

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-10-11

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Celecoxib ratiopharm 100 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Celecoxib
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Celecoxib ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib ratiopharm beachten?
3. Wie ist Celecoxib ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Celecoxib ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Celecoxib ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Celecoxib ratiopharm wird zur Behandlung von Beschwerden bei
Erwachsenen angewendet, die
durch
rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis
und
Spondylitis ankylosans
verursacht werden.
Celecoxib ratiopharm mit dem Wirkstoff Celecoxib gehört zur
Arzneimittelgruppe der so genannten
nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und speziell zur Untergruppe
der so genannten
Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer.
Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen
verursachen können. Bei
Erkrankungen wie z. B. einer entzündlichen Erkrankung der Gelenke
(rheumatoide Arthritis) und
einem „Gelenkverschleiß“ (Osteoarthritis) werden diese in Ihrem
Körper vermehrt gebildet.
Celecoxib ratiopharm wirkt, indem es die Bildung von Prostaglandinen
einschränkt und dadurch
Schmerzen und Entzündungen lindert.
Es ist zu erwa

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Celecoxib ratiopharm 100 mg Hartkapseln
Celecoxib ratiopharm 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Celecoxib ratiopharm 100 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
_Celecoxib ratiopharm 200 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Celecoxib ratiopharm 100 mg Hartkapseln_
Weiße, opake Hartkapseln (Größe 2) mit blauem Aufdruck „100“
auf der Kappe, gefüllt mit weißem bis
cremeweißem Pulver.
_Celecoxib ratiopharm 200 mg Hartkapseln_
Weiße, opake Hartkapseln (Größe 2) mit gelbem Aufdruck „200“
auf der Kappe, gefüllt mit weißem bis
cremeweißem Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib ratiopharm wird angewendet bei Erwachsenen für die
Behandlung von Symptomen bei
Osteoarthritis (OA), rheumatoider Arthritis (RA) und Spondylitis
ankylosans (AS).
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxigenase-2-Hemmer (COX-2)
zu verschreiben, muss das
individuelle Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Celecoxib sollte in der niedrigsten wirksamen Tagesdosis über einen
möglichst kurzen Zeitraum verabreicht
werden, da das kardiovaskuläre (KV)- Risiko einer Celecoxib-Therapie
mit der Dosis und der
Behandlungsdauer ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die Therapie
sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten
mit Osteoarthritis (siehe Abschnitte 4.3,
4.4, 4.8 und 5.1).
_Osteoarthritis_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt üblicherweise 200 mg einmal
täglich oder aufgeteilt auf zwei
Einzeldosen. Bei einigen Patienten mit unzureichender Symptomlinderung
kann möglicherweise eine Dosis
von 200 mg zweimal täglich die Wirksamkeit steigern. Falls sich
innerhalb von zwei Wochen keine
Verbesserung des therapeuti