Celecoxib PUREN 200 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Celecoxib

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

M01AH01

INN (Internationale Bezeichnung):

celecoxib

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 13359180 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St; PZN: 13359292 Darreichung: Hartkapseln Menge: 10 St; PZN: 13359346 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-04-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CELECOXIB PUREN 200 MG HARTKAPSELN
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celecoxib PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib PUREN beachten?
3.
Wie ist Celecoxib PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celecoxib PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CELECOXIB PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celecoxib PUREN gehört zur Medikamentengruppe der sogenannten
nichtsteroidalen
Antirheumatika (NSAR) und hier speziell zur Untergruppe der
Cyclooxygenase-2(COX-2)-
Hemmer.
Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen
verursachen können. Bei
Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem
Körper vermehrt zur
Bildung dieser Substanzen.
Celecoxib PUREN wirkt, indem es die Bildung der Prostaglandine
verringert und dadurch
Schmerzen und Entzündungen vermindert.
Celecoxib PUREN wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden
von rheumatoider
Arthritis, Arthrosen und Spondylitis ankylosans/Morbus Bechterew
angewendet.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels
innerhalb weniger Stunden nach
der ersten Einnahme eintritt. Die volle Wirkung kann eventuell erst
nach mehreren Tagen eintre

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Celecoxib PUREN 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 40,66 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weiße Hartgelatinekapsel Größe '2', mit goldener Tinte bedruckt mit
“Y„ auf dem Oberteil und
“200„ auf dem Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem
körnigen Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib PUREN wird angewendet bei Erwachsenen für die Behandlung
von Symptomen bei
Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen), chronischer Polyarthritis
(rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew).
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer
(COX-2-Hemmer) zu
verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4)
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer
der Exposition ansteigen
kann, sollte die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die
niedrigste wirksame Tagesdosis
angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf
die Therapie sollten
regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit
aktivierter Arthrose (siehe Abschnitte
4.3, 4.4, 4.8 und 5.1).
_Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen): _
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg als Einmalgabe oder
aufgeteilt in 2 Einzeldosen. Bei
einigen Patienten mit unzureichender Wirksamkeit kann eine Dosis von
200 mg zweimal täglich
die Wirkung steigern.
Falls sich nach Dosiserhöhung innerhalb von zwei Wochen keine
Verbesserung der Wirksamkeit
zeigt, sollten andere therapeutische Möglichkeiten in Erwägung
gezogen werden.
_Rheumatoide Arthritis: _
Die empfohlene Initialdosis beträgt 200 mg tä