Celecoxib PUREN 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Celecoxib

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

M01AH01

INN (Internationale Bezeichnung):

celecoxib

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 13359257 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 13359286 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2017-04-12

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CELECOXIB PUREN 100 MG HARTKAPSELN
CELECOXIB PUREN 200 MG HARTKAPSELN
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celecoxib PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib PUREN beachten?
3.
Wie ist Celecoxib PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celecoxib PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CELECOXIB PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celecoxib PUREN wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden
von rheumatoider
Arthritis, Arthrosen und Spondylitis ankylosans/Morbus Bechterew
angewendet.
Celecoxib PUREN gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
nichtsteroidalen Antirheumatika
(NSAR) und hier zur Untergruppe der Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer.
Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen
verursachen können. Bei
Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem
Körper vermehrt zur
Bildung dieser Substanzen.
Celecoxib PUREN wirkt, indem es die Bildung der Prostaglandine
verringert und dadurch
Schmerzen und Entzündungen vermindert.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels
innerhalb weniger Stunden nach
der ersten

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Celecoxib PUREN 100 mg Hartkapseln
Celecoxib PUREN 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Celecoxib PUREN 100 mg _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 20,33 mg Lactose (als Monohydrat).
_Celecoxib PUREN 200 mg _
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 40,66 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Celecoxib PUREN 100 mg _
Weiße Hartgelatinekapsel Größe '4', mit blauer Tinte bedruckt mit
"Y" auf dem Oberteil und "100"
auf dem Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem körnigen
Pulver.
_Celecoxib PUREN 200 mg _
Weiße Hartgelatinekapsel Größe '2', mit goldener Tinte bedruckt mit
"Y" auf dem Oberteil und
"200" auf dem Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem
körnigen Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib PUREN wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von
Symptomen bei
Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen), chronischer Polyarthritis
(rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew).
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer
(COX-2-Hemmer) zu
verordnen, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4)
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Da das kardiovaskuläre Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer der
Exposition ansteigen kann,
sollte die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die niedrigste
wirksame Tagesdosis angewendet
werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die
Therapie sollten regelmäßig
überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit aktivierter
Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4,
4.8 und 5.1).
_Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen): _
Die empfohlen