Celecoxib Mylan 200 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Celecoxib

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

M01AH01

INN (Internationale Bezeichnung):

celecoxib

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-10-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CELECOXIB MYLAN 100 MG HARTKAPSELN
CELECOXIB MYLAN 200 MG HARTKAPSELN
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celecoxib Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib Mylan beachten?
3.
Wie ist Celecoxib Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celecoxib Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CELECOXIB MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celecoxib Mylan wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden
von rheumatoider Arthritis,
Arthrosen und Spondylitis ankylosans/Morbus Bechterew angewendet.
Celecoxib Mylan gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
nichtsteroidalen Antirheumatika
(NSAR) und hier zur Untergruppe der Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer.
Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen
verursachen können. Bei
Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem
Körper vermehrt zur
Bildung dieser Substanzen. Celecoxib wirkt, indem es die Bildung der
Prostaglandine verringert und
dadurch Schmerzen und Entzündungen vermindert.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels
innerhalb weniger Stunden nach der
ersten Einnahme eintritt. Die volle Wirkung kann eventuell erst nach
m

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Celecoxib Mylan 100 mg Hartkapseln
Celecoxib Mylan 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Celecoxib Mylan 100 mg _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 21,09 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Celecoxib Mylan 200 mg _
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 42,18 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
_ _
_Celecoxib Mylan 100 mg _
Hartgelatine-Kapsel mit opak blauem Oberteil und opak weißem
Unterteil, gefüllt mit weißem bis
gebrochen weißem Pulver. Die Kapsel ist auf Ober- und Unterteil in
schwarzer Tinte axial mit
„Mylan“ über „CE 100“ bedruckt.
_Celecoxib Mylan 200 mg _
Hartgelatine-Kapsel mit opak hellbraunem Oberteil und opak weißem
Unterteil, gefüllt mit weißem
bis gebrochen weißem Pulver. Die Kapsel ist auf Ober- und Unterteil
in schwarzer Tinte axial mit
„Mylan“ über „CE 200“ bedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib Mylan wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von
Symptomen bei
Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen), chronischer Polyarthritis
(rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew).
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2 Hemmer
(COX-2-Hemmer) zu verordnen,
muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4) berücksichtigt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
Da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer
der Exposition ansteigen
kann, sollten die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die
niedrigste wirksame Tagesdosis
angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf
die Therapie sollten
regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mi