Celecoxib-Mepha 200 mg Kapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

celecoxibum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

M01AH01

INN (Internationale Bezeichnung):

celecoxibum

Darreichungsform:

Kapseln

Zusammensetzung:

celecoxibum 200 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.199 mg, crospovidonum, povidonum K 30, povidonum K 90, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, aqua, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (flavum), pro capsula.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

selektiver COX-2-Hemmer

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2013-06-21

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Celecoxib-Mepha Kapseln
Was ist Celecoxib-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Celecoxib-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Celecoxib-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Celecoxib-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Celecoxib-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Celecoxib-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Celecoxib-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Celecoxib-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Celecoxib-Mepha Kapseln
Mepha Pharma AG
Was ist Celecoxib-Mepha und wann wird es angewendet?
Celecoxib-Mepha wird zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen
bei Arthrose, rheumatoider
Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis (bei Kindern mit einem
Körpergewicht über 25 kg) und
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) angewendet. Es gehört zur
Arzneimittelgruppe der nicht-
steroidalen Antirheumatika, die überwiegend durch eine Hemmung der
Cyclooxygenase 2 (COX-2) wirken.
Ihr Körper bildet Substanzen, die man als Prostaglandine bezeichnet.
Einige Prostaglandine verursachen
Schmerzen und Entzündungen oder sind wichtig

Fachinformation

FACHINFORMATION
Celecoxib-Mepha Kapseln
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Celecoxib.
Hilfsstoffe: Celecoxib-Mepha 100 mg und 200 mg Kapseln enthalten
folgende Hilfsstoffe: Color
Eisenoxid E 172 (200 mg Kapseln) oder Indigotin E 132 (100 mg
Kapseln), Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede 100 mg Kapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Jede 200 mg Kapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Entzündungen und Schmerzen bei
Osteoarthrose, chronischer
Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans
(Morbus Bechterew).
Symptomatische Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis bei
Kindern und Jugendlichen
mit einem Körpergewicht über 25 kg.
Bei der Entscheidung einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Anweisungen
Celecoxib-Mepha sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen
möglichst kurzen Zeitraum
verabreicht werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer
Celecoxib-Therapie mit Dosis und
Behandlungsdauer ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die
Therapie sollten regelmässig überprüft werden, insbesondere bei
Patienten mit Osteoarthrose (siehe
Abschnitte «Kontraindikationen», «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», «Unerwünschte
Wirkungen» und «Eigenschaften/Wirkungen – Pharmakodynamik»).
Erwachsene
Osteoarthrose
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 200 mg Celecoxib
oder zweimal täglich 100 mg
Celecoxib. Bei einigen Patienten mit unzureichender Wirksamkeit kann
eine Dosis von 200 mg
zweimal täglich die Wirkung steigern. Falls sich nach Dosiserhöhung
innerhalb von zwei Wochen
keine Verbesserung der Wirksamkeit zeigt, sollten andere
therapeutische Möglichkeiten in Erwägung
gezogen werden.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Anfangsdosis be