CELECOXIB Capsule

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Célécoxib

Verfügbar ab:

SANIS HEALTH INC

ATC-Code:

M01AH01

INN (Internationale Bezeichnung):

CELECOXIB

Dosierung:

100MG

Darreichungsform:

Capsule

Zusammensetzung:

Célécoxib 100MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

500

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2020-08-19

Fachinformation

Page 1 de 63
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
CELECOXIB
Capsules de célécoxib
Capsules, 100 mg et 200 mg, pour administration orale
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle de la présentation : 271824
_ _
_ _
Date
d’approbation
initiale
:
29 janvier 2015
Date de révision
:
06 mars
2023
Page 2 de 63
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire,
_Grossesse _
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions
cutanées _
_graves _
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
03/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées....................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................................
7
4.1
Considérations posolo