Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2124 CELEKOXIB
Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array
M01AH01
2124 CELEKOXIB
200MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
CELEKOXIB
Kód SÚKL: 0254709 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254719 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254718 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254720 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254731 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254727 Velikost balení: 20 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254715 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254730 Velikost balení: 60 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254710 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254722 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254708 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254723 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254721 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254717 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254724 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254726 Velikost balení: 10 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254711 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254728 Velikost balení: 30 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254713 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254712 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254714 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254729 Velikost balení: 50 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254716 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254725 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199109 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085031 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199115 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085030 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199105 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199122 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199121 Velikost balení: 60 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199111 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085029 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199113 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085028 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199108 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199107 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085034 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199106 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199119 Velikost balení: 30 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199117 Velikost balení: 10 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199110 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199114 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199118 Velikost balení: 20 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085033 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199120 Velikost balení: 50 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199112 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199116 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0057814 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057809 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057810 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057813 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057812 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057811 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp. zn. sukls307194/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CELEBREX 100 MG TVRDÉ TOBOLKY CELEBREX 200 MG TVRDÉ TOBOLKY celecoxibum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PR O VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. V P ŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE : 1. Co je Celebrex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Celebrex užívat 3. Jak se Celebrex užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Celebrex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CELEBR EX A K ČE MU SE POUŽÍVÁ Přípravek Celebrex pomáhá mírnit bolest a zánět působený OSTEOARTRÓZOU , REVMATOIDNÍ ARTRITIDOU nebo ANKYLOZUJÍCÍ SPONDYLITIDOU u dospělých pacientů. Celebrex patří do skupiny léků, zvaných nesteroidní protizánětlivé léky, konkrétně inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2). V lidském těle jsou vytvářeny chemické látky nazývané prostaglandiny. Některé prostaglandiny mohou působit bolest a zánět. Při onemocnění jako je revmatoidní artritida nebo osteoartróza Vaše tělo vytváří těchto prostaglandinů více. Přípravek Celebrex snižuje tvorbu prostaglandinů a tím potlačuje bolest a zánět. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CELEBREX UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE CELEBREX - Jestliže jste alergický/á na celekoxib nebo na kteroukoli další složku tohoto příp Lesen Sie das vollständige Dokument
1 sp. zn. sukls265785/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CELEBREX 100 mg tvrdé tobolky CELEBREX 200 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje celecoxibum 100 mg nebo 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem jedna 100mg tobolka obsahuje 149,7 mg, 200mg tobolka 49,8 mg monohydrátu laktosy; viz bod 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA 100 mg: Tvrdá želatinová tobolka (obsahující bílou až téměř bílou granulaci). Bílé neprůhledné tělo s modrým inkoustovým proužkem s bílým číslem „100“, bílý neprůhledný uzávěr s modrým inkoustovým proužkem s bílým číslem „7767“. Každý modrý inkoustový proužek téměř, ale ne úplně, opisuje tobolku. 200 mg: Tvrdá želatinová tobolka (obsahující bílou až téměř bílou granulaci). Bílé neprůhledné tělo se zlatým inkoustovým proužkem s bílým číslem “200”, 'bílý neprůhledný uzávěr se zlatým inkoustovým proužkem s bílým číslem "7767". Každý zlatý inkoustový proužek téměř, ale ne úplně, opisuje tobolku. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TER APEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Celebrex je určen k symptomatické terapii osteoartrózy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy u dospělých. Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX-2) musí vycházet z posouzení celkového rizika u každého jednotlivého pacienta (viz body 4.3 a 4.4). 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Kardiovaskulární (KV) rizika při podávání celekoxibu se mohou zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je proto nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší účinnou denní dávku. Potřebu symptomatické léčby a odpověď pacienta na léčbu je nutno pravidelně vyhodnocovat, zvláště u pacientů s osteoartrózou (viz body 4.3, 4.4, 4.8 a 5.1). _Osteoartróza _ _ _ Obvyklá doporučená denní dávka je 200 mg, užitá 1x denně nebo rozdělená do dvou dílč Lesen Sie das vollständige Dokument