Cefuroxime 750 mg Generics

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
23-04-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
17-05-2018

Wirkstoff:

Cefuroxim-Natrium

Verfügbar ab:

Generics (U.K.) Limited (3242376)

ATC-Code:

J01DC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefuroxime Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefuroxim-Natrium (13102) 789 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-11-23

Gebrauchsinformation

                                _ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFUROXIM 750 MG GENERICS
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Cefuroxim-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische Fachpersonal.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist
_Cefuroxim 750 mg Generics_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Cefuroxim 750 mg Generics_
beachten?
3. Wie ist
_Cefuroxim 750 mg Generics_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cefuroxim 750 mg Generics_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST_ _CEFUROXIM 750 MG GENERICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Cefuroxim 750 mg Generics_
ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es tötet Bakterien
ab,
die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von
Antibiotika, die
_Cephalosporine _
genannt
werden.
_Cefuroxim 750 mg Generics_
wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
•
der Lungen oder des Brustraumes
•
der Harnwege
•
der Haut und des Weichteilgewebes
•
des Bauchraumes.
_Cefuroxim 750 mg Generics_
kann außerdem angewendet werden:
•
zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFUROXIM 750 MG GENERICS
BEACHTEN?
_ _
_CEFUROXIM 750 MG GENERICS_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
•
WENN SIE ALLERGISCH
(
_überempfindlich_
) gegen
IRGENDEIN CEPHALOSPORIN-ANTIBIOTIKUM
oder
einen der sonstigen Bestandteile von
_Cefuroxim 750 mg Generics_
sind.
•
wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion
(
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxime 750 mg Generics
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 789 mg Cefuroxim-Natrium entsprechend
750 mg Cefuroxim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
Eine Durchstechflasche Cefuroxime 750 mg Generics enthält 40,6 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes oder leicht gelbliches Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim 750 mg Generics wird angewendet zur Behandlung der
nachfolgend genannten Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt
an) (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
•
Ambulant erworbene Pneumonie.
•
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis.
•
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren
Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen.
•
Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
•
Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich
ösophagealen),
orthopädischen, kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen
(einschließlich Kaiserschnitt).
Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch anaerobe
Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit
zusätzlichen geeigneten
antibakteriellen Substanzen angewendet werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Tabelle 1: Erwachsene und Kinder (_
≥
_40 kg)_
Anwendungsgebiet
Dosierung
Ambulant erworbene Pneumonie
und akute Exazerbationen einer
chronischen Bronchitis
750 mg alle 8 Stunden
(intravenös oder intramuskulär)
Infektionen des Weichteilgewebes:
Infektionen der unteren
Hautschichten, E
                                
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