Cefuroxim Glob Limited 125 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefuroximaxetil

Verfügbar ab:

Glob Ltd., UK (8131411)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefuroxime axetil

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Cefuroximaxetil (23006) 150,36 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-12-20

Gebrauchsinformation

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82862.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
CEFUROXIM GLOB LIMITED 125 MG TABLETTEN
Cefuroxim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Cefuroxim Glob Limited und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefuroxim Glob Limited
beachten?
3. Wie ist Cefuroxim Glob Limited einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefuroxim Glob Limited aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST CEFUROXIM GLOB LIMITED UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ihr Arzneimittel hat den Namen Cefuroxim Glob Limited Tabletten. Es
ist ein
Antibiotikum aus der Arzneimittelgruppe der sog. Cephalosporine und
wird zur
Behandlung bestimmter Arten von Infektionen angewendet. Seine Wirkung
beruht
darauf, dass es bestimmte Arten von Bakterien abtötet.
Ihr Arzt hat Ihnen Cefuroxim Glob Limited Tabletten zur Behandlung
einer der
folgenden Infektionen verschrieben:

Infektionen der oberen Atemwege (einschließlich Infektionen
imMittelohr,
Nasennebenhöhlen, Mandeln und Rachen)

Infektionen der unteren Atemwege und der Lunge, z.B. Bronchitis

Harnblaseninfektionen

Hautinfektionen (Furunkulose, Hautgeschwüre, Impetig

Fachinformation

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82862.00.00
___________________________________________________________
_ _
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Cefuroxim Glob Limited 125 mg Tabletten
Cefuroxim Glob Limited 250 mg Tabletten
Cefuroxim Glob Limited 500 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Cefuroxim Glob Limited 125 mg: _
Jede Tablette enthält 150,36 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 125 mg
Cefuroxim.
_Cefuroxim Glob Limited 250 mg: _
Jede Tablette enthält 300,72 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 250 mg
Cefuroxim.
_Cefuroxim Glob Limited 500 mg: _
Jede Tablette enthält 601,44 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 500 mg
Cefuroxim.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Cefuroxim Glob Limited 125 mg: _
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tabletten mit der Prägung
„A32“ auf
der einen Seite, die andere Seite ist glatt. Die Tabletten sind 12,5
mm x 5,0 mm
groß.
_Cefuroxim Glob Limited 250 mg: _
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tabletten mit der Prägung
„A33“ auf
der einen Seite, die andere Seite ist glatt. Die Tabletten sind 16,0
mm x 6,5 mm
groß.
_Cefuroxim Glob Limited 500 mg: _
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tabletten mit der Prägung
„A34“ auf
der einen Seite, die andere Seite ist glatt. Die Tabletten sind 20,0
mm x 8,5 mm
groß.
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FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Cefuroxim Glob Limited ist indiziert zur Behandlung der folgenden
leichten bis
mittelschweren Infektionen, wenn diese durch Cefuroxim-sensible
Erreger
verursacht sind:

Infektionen der oberen Atemwege: akute Otitis media, Sinusitis,
Tonsillitis,
Pharyngitis

akute bakterielle Bronchitis, akute Exazerbation einer chronischen
Bronchitis

unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege: Zystitis

Infektionen der Haut und Weichteile: Furunkulose, Pyodermie, Impetigo

Frühstadium (Stadiu