Cefuroxim Ascend 250 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefuroximaxetil

Verfügbar ab:

Ascend GmbH (8124894)

ATC-Code:

J01DC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefuroxime axetil

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Cefuroximaxetil (23006) 300,715 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-10-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CEFUROXIM ALKEM 250 MG FILMTABLETTEN
Cefuroxim
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Cefuroxim-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefuroxim-Tabletten beachten?
3.
Wie sind Cefuroxim-Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Cefuroxim-Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CEFUROXIM-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Die Cefuroxim-Tabletten enthalten Cefuroxim.
Es ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern angewendet
wird. Es tötet Bakterien ab,
die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Cephalosporine
genannt werden.
Cefuroxim-Tabletten werden angewendet zur Behandlung von Infektionen:
•
des Halsbereichs
•
der Nasennebenhöhlen
•
des Mittelohres
•
der Lungen oder des Brustraums
•
der Harnwege
•
der Haut und des Weichteilgewebes.
Cefuroxim kann auch angewendet werden:
•
Zur Behandlung der Lyme-Borreliose (einer durch Zecken übertragenen
Infektion)
Ihr Arzt wird die Bakterienart, die Ihre Infektion verursacht,
möglicherweise testen und überprüfen,
ob die Bakterien während Ihrer Behandlung auf Cefuro

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 250 mg Cefuroxim (als Cefuroximaxetil)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Blaue, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„204“ auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen.
Größe:
Länge: 15,1 ± 0,1 mm
Breite: 8,1 ± 0,1 mm
Dicke: 4,60 ± 0,2 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim 250 mg Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung der
nachfolgend genannten
Infektionen bei Erwachsenen und Kinder ab 3 Monaten (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1).
• Akute Streptokokken-Tonsillitis und Pharyngitis.
• Akute bakterielle Sinusitis
• Akute Otitis media.
• Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
• Zystitis.
• Pyelonephritis.
• Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes.
• Behandlung einer Lyme-Borreliose im Frühstadium.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung dauert gewöhnlich 7 Tage (kann auch zwischen 5 und 10
Tage dauern).
2
_Tabelle 1. Erwachsene und Kinder (≥40 kg) _
ANWENDUNG
DOSIERUNG
Akute Tonsillitis und Pharyngitis, akute
bakterielle Sinusitis
2-mal täglich 250 mg
Akute Otitis media
2-mal täglich 500 mg
Akute Exazerbationen einer chronischen
Bronchitis
2-mal täglich 500 mg
Zystitis
2-mal täglich 250 mg
Pyelonephritis
2-mal täglich 250 mg
Unkomplizierte Infektionen der Haut
und des Weichteilgewebes
2-mal täglich 250 mg
Lyme-Borreliose
2-mal täglich 500 mg für 14 Tage
(10 bis 21 Tage)
_Tabelle 2. Kinder (<40 kg) _
ANWENDUNG
DOSIERUNG
Akute Tonsillitis und Pharyngitis, akute
bakterielle Sinusitis
2-mal täglich 10 mg/kg bis zu einer
Höchstdosis von 2-mal täglich 125 mg
Kinder ab 2 Jahren mit Otitis media oder
gegebenenfalls schwerwiegenderen
Infek