Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
NatriumCeftriaxone 1,193 g - Eq. Ceftriaxon 1 g
AS Kalceks a.s.
J01DD04
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Ceftriaxone
CTI Extended: 660948-01; 660948-02
Gecommercialiseerd: Nee
2022-12-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CEFTRIAXONE KALCEKS 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE CEFTRIAXONE KALCEKS 2 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE ceftriaxon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. – Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. – Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. – Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ceftriaxone Kalceks en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn gegeven? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CEFTRIAXONE KALCEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Ceftriaxone Kalceks is een antibioticum dat gegeven kan worden aan volwassenen en kinderen (ook aan pasgeboren baby's). Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort tot een groep medicijnen die 'cefalosporinen' worden genoemd. Ceftriaxone Kalceks wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van: • de hersenen (hersenvliesontsteking); • de longen; • het middenoor; • de buik en de buikwand (buikvliesontsteking); • de urinewegen en de nieren; • de botten en gewrichten; • de huid of weke delen; • het bloed; • het hart. Dit medicijn kan gegeven worden: • voor de behandeling van bepaalde seksueel overdraagbare infecties (gonorroe en syfilis); • voor het behandelen van patiënten met weinig witte bloedcellen (neutropenie) die koorts hebben gekregen als gevolg van een bacteriële infectie; • om infecties van de borstkas te behandelen bij volwassenen met chronische bronchitis; • voor de behandeling van de ziekte van Lyme (die veroorzaakt wordt Lesen Sie das vollständige Dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ceftriaxone Kalceks 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Ceftriaxone Kalceks 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ceftriaxone Kalceks 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Elke injectieflacon bevat 1 g ceftriaxon (als ceftriaxonnatrium). Natriumgehalte per injectieflacon: 83 mg (overeenkomend met 3,6 mmol). Ceftriaxone Kalceks 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Elke injectieflacon bevat 2 g ceftriaxon (als ceftriaxonnatrium). Natriumgehalte per injectieflacon: 166 mg (overeenkomend met 7,2 mmol). Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie/infusie. Bijna wit of gelig poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ceftriaxone Kalceks is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen, inclusief voldragen neonaten (vanaf de geboorte): – bacteriële meningitis; – buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking; – in het ziekenhuis opgelopen longontsteking; – acute otitis media; – intra-abdominale infecties; – gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis); – infecties van de botten en gewrichten; – gecompliceerde infecties van de huid en weke delen; – gonorroe; – syfilis; – bacteriële endocarditis. Ceftriaxone Kalceks kan gebruikt worden: – voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte bij volwassenen; – voor de behandeling van gedissemineerde lymeborreliose (vroege [stadium II] en late [stadium III]) bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten vanaf 15 dagen oud; – voor pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie; – bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie; – bij de behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt als gevolg van, of vermoed wordt h Lesen Sie das vollständige Dokument