CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

ceftriaxone base 1 g sous forme de : ceftriaxone disodique 1

Verfügbar ab:

CRISTERS

ATC-Code:

Classe pharmacothérapeutique antibactérien à usage systémique,

INN (Internationale Bezeichnung):

ceftriaxone base 1 g sous forme de : ceftriaxone disodique 1

Dosierung:

1 g

Darreichungsform:

Poudre

Zusammensetzung:

pour 3,5 ml de solution injectable > ceftriaxone base 1 g sous forme de : ceftriaxone disodique 1,079 g Solvant > Pas de substance active.

Verabreichungsweg:

intramusculaire;sous-cutanée

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Ceftriaxone

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération - code ATC : J01DD04.CEFTRIAXONE CRISTERS est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines.CEFTRIAXONE CRISTERS est administré par une injection dans le muscle d’une solution contenant de la lidocaïne, qui va réduire la douleur associée à l’injection.CEFTRIAXONE CRISTERS est utilisé pour traiter les infections : du cerveau (méningite) ; des poumons ; de l’oreille moyenne ; de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite) ; urinaires et des reins ; des os et des articulations ; de la peau et des tissus mous ; du sang ; du cœur.Il peut être donné pour : traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ; traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause ; traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique ; traiter la maladie de Lyme (due à des morsures de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l’âge de 15 jours ; prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.

Produktbesonderheiten:

CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2009-12-14

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM)
Ceftriaxone (sous forme de cetriaxone sodique)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable
(IM) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/3,5 ml,
poudre et solvant pour solution injectable (IM) ?
3. Comment utiliser CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant
pour solution
injectable (IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/3,5 ml, poudre et
solvant pour solution
injectable (IM) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable
(IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique,
céphalosporines de troisième
génération - code ATC : J01DD04.
CEFTRIAXONE CRISTERS est un antibiotique indiqué chez les adultes et
chez les enfants (y compris
les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables
d’infections. Il appartient à un groupe de
mé

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon de poudre contient 1 g de ceftriaxone (sous forme de
ceftriaxone sodique).
1 ml de solvant contient 10 mg de chlorhydrate de lidocaïne,
correspondant à 35 mg de chlorhydrate de
lidocaïne pour 3,5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEFTRIAXONE CRISTERS est indiqué dans le traitement des infections
suivantes chez l’adulte et
l’enfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la
naissance) :
·
Méningite bactérienne
·
Pneumonie communautaire
·
Pneumonie nosocomiale
·
Otite moyenne aiguë
·
Infections intra-abdominales
·
Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
·
Infections des os et des articulations
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
Gonorrhée
·
Syphilis
·
Endocardite bactérienne
CEFTRIAXONE CRISTERS peut être utilisé :
·
Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie
chronique obstructive chez l’adulte.
·
Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce
[stade II] et phase tardive [stade
III]) chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le nouveau-né à
partir de l’âge de 15 jours.
·
En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
·
Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée.
·
Dans le traitement des patients présentant une bactériémie
associée ou suspectée d’être associée à l’une
des infections listées ci-dessus.
CEFTRIAXONE CRISTERS doit être co-administré avec d'autres
antibactériens en cas de suspicion
d’infections impliquant des bactéries résistantes à la
ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Il convient