CEFTRIAXONA NORMON 2.000 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
28-10-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-10-2021

Wirkstoff:

CEFTRIAXONA SODICA

Verfügbar ab:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-Code:

J01DD04

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFTRIAXONE SODIUM

Dosierung:

2.000 mg

Darreichungsform:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Zusammensetzung:

CEFTRIAXONA SODICA 2000 mg

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Ceftriaxona

Produktbesonderheiten:

CEFTRIAXONA NORMON 2.000 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG , 1 vial Autorizado 01/06/1999 No Comercializado - CEFTRIAXONA NORMON 2.000 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG , 50 viales Autorizado 16/05/2002 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1999-06-01

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CEFTRIAXONA NORMON 2.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Ceftriaxona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ceftriaxona Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar CeftriaxonaNormon
3.
Cómo usar Ceftriaxona Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ceftriaxona Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CEFTRIAXONA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un antibiótico que pertenece al grupo denominado
cefalosporinas.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA
Ceftriaxona Normon está indicado en el tratamiento de infecciones
graves tales como:
-
meningitis bacteriana,
-
infecciones abdominales (como peritonitis e infecciones del tracto
biliar),
-
infecciones de los huesos y las articulaciones, infecciones
complicadas de la piel y tejidos blandos,
-
infecciones urinarias complicadas incluyendo pielonefritis (infección
en el riñón),
-
infecciones respiratorias,
-
infecciones genitales (incluyendo enfermedad gonocócica) y,
-
las fases II y III de la
                                
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Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ceftriaxona NORMON 2.000 mg polvo para solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 2.000 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica).
Una vez reconstituido con 10 ml de una solución para perfusión libre
de calcio y diluido en el vehículo de
distribución final hasta alcanzar el volumen total de 50 ml (ver
sección 6.6.) cada mililitro de solución
reconstituida contiene 40 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona
sódica).
Excipiente con efecto conocido:
Cada vial contiene 166,48 mg de sodio.
Una vez reconstituido con 10 ml de una solución para perfusión libre
de calcio y diluido en el vehículo de
distribución final hasta alcanzar el volumen total de 50 ml (ver
sección 6.6.) cada mililitro de solución
reconstituida contiene 3,33 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo de color casi blanco o amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ceftriaxona está indicada en el tratamiento de infecciones graves
causadas por microorganismos sensibles a
ceftriaxona (ver secciones 4.2 y 5.1):
-
Meningitis bacteriana
-
Infecciones abdominales, tales como peritonitis e infecciones del
tracto biliar
-
Infecciones osteoarticulares
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
-
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo pielonefritis)
-
Infecciones del tracto respiratorio
-
Infecciones del tracto genital (incluyendo la enfermedad gonocócica)
-
Estadios II y III de la enfermedad de Lyme
-
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que ocurre en asociación
con, o se sospecha que está
asociada con, cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente.
Profilaxis
de
infecciones
postoperatorias,
en
cirugía
contaminada
o
potencialmente
contaminada,
fundamentalmente cirugía cardiovascular, procedimientos urológicos y
cirugía colorrectal.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones ofici
                                
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