Ceftriaxon Venus Pharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Venus Pharma GmbH (8090652)

Dosierung:

2 g

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2024-03-27

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTRIAXON VENUS PHARMA 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium (Ph.Eur.))
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon Venus Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Venus Pharma
beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon Venus Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon Venus Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON VENUS PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon Venus Pharma ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und
Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen, abtötet.
Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine
genannt werden.
Ceftriaxon Venus Pharma wird angewendet zur Behandlung von
Infektionen:
•
des Gehirns (Meningitis)
•
der Lunge
•
des Mittelohrs
•
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis)
•
des Harntrakts und der Nieren
•
der Knochen und Gelenke
•
der Haut und des Weichgewebes
•
des Blutes
•
des Herzens
Dieses Arzneimittel kann angew

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon Venus Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Ceftriaxon Venus Pharma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ceftriaxon Venus Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung _
Jede Durchstechflasche enthält Ceftriaxon-Dinatrium (Ph.Eur.),
entsprechend 1 g Ceftriaxon.
_Ceftriaxon Venus Pharma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung _
Jede Durchstechflasche enthält Ceftriaxon-Dinatrium (Ph.Eur.),
entsprechend 2 g Ceftriaxon.
Jedes Gramm Ceftriaxon-Dinatrium (Ph.Eur.) enthält ca. 3,6 mmol (82,8
mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Nahezu weißes oder gelbliches kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon Venus Pharma wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten
Infektionen bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen
(ab der Geburt):
•
Bakterielle Meningitis
•
Ambulant erworbene Pneumonie
•
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
•
Akute Otitis media
•
Infektionen im Bauchraum
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
•
Gonorrhö
2
•
Syphilis
•
Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon Venus Pharma kann angewendet werden:
•
zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung
(COPD) bei Erwachsenen
•
zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III])
bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem
Alter von 15 Tagen
•
zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen
•
zur Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf
bakteriel