Ceftriaxon-saar zur Infusion 2 g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Verfügbar ab:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)

ATC-Code:

J01DD04

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 2,386 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-10-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFTRIAXON-SAAR ZUR INFUSION 2 G
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ceftriaxon-saar zur Infusion 2 g und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon-saar zur Infusion
2 g beachten?
3. Wie ist Ceftriaxon-saar zur Infusion 2 g anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ceftriaxon-saar zur Infusion 2 g aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFTRIAXON-SAAR ZUR INFUSION 2 G UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ceftriaxon-saar zur Infusion 2 g ist ein Antibiotikum zur
Infusionsbehandlung. Ceftriaxon, der
Wirkstoff von Ceftriaxon-saar zur Infusion 2 g, gehört zur Gruppe der
Cephalosporine. Diese Art
von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin.
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon-saar
ist
ein
Antibiotikum,
das
bei
Erwachsenen
und
Kindern
(einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen,
abtötet. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Cephalosporine genannt werden.
Ceftriaxon-saar wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
•
des Gehirns (Meningitis).
•
der Lunge.
•
des Mittelohrs.
•
des Bauches und der Bauchwand (Peritoniti

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon-saar zur Infusion 1 g
Ceftriaxon-saar zur Infusion 2 g
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Ceftriaxon-Dinatrium · 3,5 H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ceftriaxon-saar zur Infusion 1 g
1
Durchstechflasche
mit
1,193 g
Pulver
enthält
1,193 g
Ceftriaxon-Dinatrium · 3,5 H
2
O
entsprechend 1 g Ceftriaxon (Natriumgehalt des Pulvers: 83 mg,
entsprechend 3,6 mmol).
Ceftriaxon-saar zur Infusion 2 g
1
Durchstechflasche
mit
2,386 g
Pulver
enthält
2,386 g
Ceftriaxon-Dinatrium · 3,5 H
2
O
entsprechend 2 g Ceftriaxon (Natriumgehalt des Pulvers: 166 mg,
entsprechend 7,2 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon-saar wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der
Geburt):
•
Bakterielle Meningitis
•
Ambulant erworbene Pneumonie
•
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
•
Akute Otitis media
•
Infektionen im Bauchraum
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
•
Gonorrhoe
•
Syphilis
•
Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon-saar kann angewendet werden:
•
Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung
bei Erwachsenen.
•
Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III])
bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem
Alter von 15
Tagen.
2
•
Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen
•
Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf einen
bakteriell
bedingte Infektion.
•
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infekt