Ceftriaxon PharmSol 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ceftriaxon-Dinatrium

Verfügbar ab:

PharmSol Europe Limited (8167231)

Dosierung:

1 g

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium (22408) 1193 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-06-11

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CEFTRIAXON PHARMSOL 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon PharmSol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon PharmSol beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon PharmSol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon PharmSol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON PHARMSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon PharmSol ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder
(einschließlich
Neugeborene). Es wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Ceftriaxon
gehört zur Arzneimittelgruppe der Cephalosporine.
_ _
Ceftriaxon PharmSol wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
-
im Gehirn (Meningitis)
-
in der Lunge
-
im Mittelohr
-
im Bauch und Bauchfell (Peritonitis)
-
in Harnwegen und Nieren
-
an Knochen und Gelenken
-
an Haut oder Weichgewebe
-
im Blut
-
im Herzen
Es wird verabreicht:
-
zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis).
-
zur Behandlung von Patienten mit nie

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon PharmSol 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 1 g Ceftriaxon als Ceftriaxon-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Das Arzneimittel enthält etwa 83 mg (3,6 mmol) Natrium pro
Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Fast weißes oder gelbliches, kristallines, leicht hygroskopisches
Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon PharmSol wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):
-
Bakterielle Meningitis
-
Ambulant erworbene Pneumonie
-
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
-
Akute Otitis media
-
Infektionen im Bauchraum
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
-
Gonorrhoe
-
Syphilis
-
Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon PharmSol kann angewendet werden:
-
zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung
bei Erwachsenen.
-
zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III])
bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem
Alter von 15 Tagen
-
zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen.
-
zur Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf
bakteriell bedingte
Infektion.
-
zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht.
Ceftriaxon PharmSol sollte zusammen mit anderen Antibiotika
verabreicht werden, wann immer
das mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich
abgedeckt wird (siehe
Abschnitt 4.4). Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauc