Ceftriaxon-Pharmore 0,5g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
27-06-2013

Wirkstoff:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Pharmore GmbH Großhandel für Arzneimittel und Medicalprodukte Beiname: Pharmore GmbH (8080168)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 0,5965 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-07-10

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BEZEICHNUNG
CEFTRIAXON-PHARMORE® 0,5 G
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern, Erwachsenen
Wirkstoff: Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H20
  LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
  ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
  - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
   schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
  - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
   dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Ceftriaxon-Pharmore® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon-Pharmore® beachten?
3. Wie ist Ceftriaxon-Pharmore® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ceftriaxon-Pharmore® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CEFTRIAXON-PHARMORE® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon-Pharmore® ist ein Antibiotikum zur Injektions- und Infusionsbehandlung. Ceftriaxon, der Wirkstoff von
Ceftriaxon-Pharmore®, gehört zur Gruppe der Cephalosporine. Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, die durch Ceftriaxon-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
-  Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs
-  Infektionen der Atemwege
-  Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
-  Infektione
                                
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Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon-Pharmore 0,5 g
Ceftriaxon-Pharmore 1 g
Ceftriaxon-Pharmore 2 g
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ceftriaxon-Pharmore 0,5 g: 1 Durchstechflasche mit 0,596 g Pulver
enthält 0,596 g
Ceftriaxon-Dinatrium ∙ 3,5 H
2
O, entsprechend 0,5 g Ceftriaxon (Natriumgehalt der
Trockensubstanz: 41,5 mg, entsprechend 1,8 mmol).
Ceftriaxon-Pharmore 1 g: 1 Durchstechflasche mit 1,193 g Pulver
enthält 1,193 g
Ceftriaxon-Dinatrium ∙ 3,5 H
2
O, entsprechend 1 g Ceftriaxon (Natriumgehalt der
Trockensubstanz: 83 mg, entsprechend 3,6 mmol).
Ceftriaxon-Pharmore 2 g: 1 Durchstechflasche mit 2,386 g Pulver
enthält 2,386 g
Ceftriaxon-Dinatrium ∙ 3,5 H
2
O, entsprechend 2 g Ceftriaxon Natriumgehalt der
Trockensubstanz: 166 mg, entsprechend 7,2 mmol).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORMEN UND PACKUNGSGRÖSSEN
Ceftriaxon-Pharmore 0,5 g
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftriaxon-Pharmore 1 g
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftriaxon-Pharmore 2 g
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Parenterale Therapie der folgenden, durch Ceftriaxon-empfindliche
Erreger verursachten,
Infektionen (siehe Abschnitt 5.1):
-
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches
-
Infektionen der unteren Atemwege
-
Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich
Wundinfektionen
-
Infektionen des Genitaltraktes, einschl. Gonorrhoe
-
Infektionen des Bauchraumes (Peritonitis)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Sepsis
-
Meningitis
-
Borreliose (Stadien II und III)
-
perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch
Infektionen
-
Interventionstherapie bei Patienten mit neutropenischem Fieber
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Die allgemein anerka
                                
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