Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
21-03-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
21-03-2024

Wirkstoff:

CEFTRIAXON DINATRIUM HEMIHEPTAHYDRAT

Verfügbar ab:

Kalceks AS

ATC-Code:

J01DD04

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFTRIAXONE DINATRIUM HEMIHEPTAHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-01-09

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTRIAXON KALCEKS 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
CEFTRIAXON KALCEKS 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ceftriaxon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Kalceks beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon Kalceks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon Kalceks ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und
Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen, abtötet. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt
werden.
Ceftriaxon Kalceks wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
•
des Gehirns (Meningitis)
•
der Lunge
•
des Mittelohrs
•
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis)
•
des Harntrakts und der Nieren
•
der Knochen und Gelenke
•
der Haut und des Weichgewebes
•
des Blutes
•
des Herzens
Dieses Arzneimittel kann angewendet werden:
•
zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis)
•
zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an weißen
Blutzellen (Neutropenie), die
aufgrund einer bakteriellen Infe
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ceftriaxon Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Jede Durchstechflasche enthält 1 g Ceftriaxon (als
Ceftriaxon-Natrium).
Natriumgehalt pro Durchstechflasche: 83 mg (entsprechend 3,6 mmol).
Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Jede Durchstechflasche enthält 2 g Ceftriaxon (als
Ceftriaxon-Natrium).
Natriumgehalt pro Durchstechflasche: 166 mg (entsprechend 7,2 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Nahezu weißes oder gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon Kalceks wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):
–
Bakterielle Meningitis
–
Ambulant erworbene Pneumonie
–
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
–
Akute Otitis media
–
Infektionen im Bauchraum
–
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
–
Infektionen der Knochen und Gelenke
–
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
–
Gonorrhoe
–
Syphilis
–
Bakterielle Endokarditis.
Ceftriaxon Kalceks kann angewendet werden:
–
zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung (COPD)
bei Erwachsenen
–
zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh-[II] und
Spätstadium [III]) bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen
–
zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen
–
zur Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf
eine bakteriell bedingte
Infektion
–
zur Behandlung von Patienten mit Bak
                                
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