Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

J01DD04

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 1,193 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-07-10

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTRIAXON KABI 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff:
Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O)
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Kabi beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon Kabi ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern
(einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen, abtötet. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt
werden.
Ceftriaxon Kabi wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
-
des Gehirns (Meningitis)
-
der Lungen
-
des Mittelohrs
-
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis)
-
des Harntrakts und der Niere
-
der Knochen und Gelenke
-
der Haut und des Weichgewebes
-
des Blutes
-
des Herzens
Es kann angewendet werden:
-
zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis)
-
zur Behandlung von Patien

Fachinformation

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
enthält Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O entsprechend 1 g Ceftriaxon.
Natriumgehalt: 82,3 mg (entsprechend 3,6 mmol).
Das Arzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile oder
Konservierungsmittel.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Die Durchstechflaschen enthalten weißes bis gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon Kabi ist indiziert zur Behandlung der folgenden Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern,
einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):
-
Bakterielle Meningitis
-
Ambulant erworbene Pneumonie
-
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
-
Akute Otitis Media
-
Infektionen im Bauchraum
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
-
Gonorrhoe
-
Syphilis
-
Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon Kabi kann angewendet werden:
-
zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung bei
Erwachsenen.
-
zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III] bei
Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen
-
zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen.
-
zur Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf
eine bakteriell bedingte
Infektion.
-
zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht.
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Ceftriaxon Kabi sollte zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht
werden wann immer das
mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich abgedeckt
wird (siehe Abschnitt
4.4).