Ceftriaxon Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Verfügbar ab:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

ATC-Code:

J01DD04

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 1193,7 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-04-07

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
CEFTRIAXON HIKMA
Ceftriaxon Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Ceftriaxon Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Ceftriaxon Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Ceftriaxon Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Ceftriaxon-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Hikma beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon Hikma ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern
(einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen, abtötet. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt
werden.
Ceftriaxon Hikma wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
•
des Gehirns (Meningitis)
•
der Lunge
•
des Mittelohrs
•
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis)
•
des Harntrakts und der Nieren
•
der Knochen und Gelenke

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMTTELS
Ceftriaxon Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Ceftriaxon Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Ceftriaxon Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Ceftriaxon Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche mit 500 mg enthält 500 mg Ceftriaxon als 596,8
mg Ceftriaxon-Natrium.
Eine Durchstechflasche mit 1000 mg enthält 1000 mg Ceftriaxon als
1193,7 mg Ceftriaxon-Natrium.
Eine Durchstechflasche mit 2000 mg enthält 2000 mg Ceftriaxon als
2387,3 mg Ceftriaxon-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Weißes bis gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon Hikma wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):
•
Bakterielle Meningitis
•
Ambulant erworbene Pneumonie
•
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
•
Akute Otitis media
•
Infektionen im Bauchraum
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
•
Gonorrhoe
•
Syphilis
•
Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon Hikma kann angewendet werden:
Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung bei
Erwachsenen
Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III]) bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen
Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen
Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf eine
bakteriell bedingte
Infektion
Behandlung
von
Patienten
mit
Bakteriämie,
die
in
Zusammenhang
mit
einer
de