Ceftriaxon Devatis 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Devatis GmbH (8160507)

ATC-Code:

J01DD04

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 1,193 Gramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2018-06-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTRIAXON DEVATIS 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Ceftriaxon
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon Devatis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Devatis beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon Devatis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon Devatis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon Devatis ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und
Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen, abtötet. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt
werden.
Ceftriaxon Devatis wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
-
des Gehirns (Meningitis).
-
der Lunge.
-
des Mittelohrs.
-
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis).
-
des Harntrakts und der Nieren.
-
der Knochen und Gelenke.
-
der Haut und des Weichteilgewebes.
-
des Blutes.
-
des Herzens.
Es kann angewendet werden:
-
zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis).
-
zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an we

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon Devatis 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 1,193 g Pulver enthält 1,193 g
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O, entsprechend
1 g Ceftriaxon. (Natriumgehalt der Trockensubstanz: 83 mg,
entsprechend ca. 3,6 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten
Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):
-
Bakterielle Meningitis
-
Ambulant erworbene Pneumonie
-
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
-
Akute Otitis media
-
Infektionen im Bauchraum
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
-
Gonorrhoe
-
Syphilis
-
Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon kann angewendet werden:
-
Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung bei
Erwachsenen
-
Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III]) bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen
-
Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen
-
Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf eine
bakteriell bedingte
Infektion
-
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht
Ceftriaxon sollte zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht werden,
wann immer das mögliche
Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich abgedeckt wird
(siehe Abschnitt 4.4).
Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis h