Ceftriaxon-CNP 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ceftriaxon-Dinatrium

Verfügbar ab:

CNP Pharma GmbH (8112477)

ATC-Code:

J01DD04

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftriaxone Disodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium (22408) 1193 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-12-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFTRIAXON-CNP 1 G
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon-CNP 1 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon-CNP 1 g beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon-CNP 1 g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon-CNP 1 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON-CNP 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon-CNP 1 g ist ein Antibiotikum zur Infusionsbehandlung.
Ceftriaxon, der Wirkstoff von
Ceftriaxon-CNP 1 g, gehört zur Gruppe der Cephalosporine. Diese Art
von Antibiotika wirkt ähnlich
wie Penicillin.
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon-CNP ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern
(einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen, abtötet. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt
werden.
Ceftriaxon-CNP wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
•
des Gehirns (Meningitis).
•
der Lunge.
•
des Mittelohrs.
•
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis).
•
des Harntrakts und der Nieren.
•
der Knochen und Gelenke.
•
der Haut und des Weichgewebes.

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon-CNP 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Ceftriaxon-Natrium entsprechend 1000
mg Ceftriaxon.
Jede Durchstechflasche enthält 83 mg (3,6 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weißes bis gelbliches, kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon-CNP wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):
•
Bakterielle Meningitis
•
Ambulant erworbene Pneumonie
•
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
•
Akute Otitis media
•
Infektionen im Bauchraum
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
•
Gonorrhoe
•
Syphilis
•
Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon-CNP kann angewendet werden:
•
Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung bei
Erwachsenen.
•
Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III]) bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen.
•
Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen Behandlung
neutropenischer Patienten
mit Fieber bei Verdacht auf einen bakteriell bedingte Infektion.
•
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht.
Ceftriaxon-CNP sollte zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht
werden, wann immer das
mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich abgedeckt
wird (siehe Abschnitt
4.4).
2
Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika
sollte