Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFTIOFUR HYDROCHLORID
Alfasan Nederland B.V.
QJ01DD90
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
Kartonschachtel mit 100 ml Durchstechflasche (Glastyp II,Brombutylgummistopfen+Aluminiumkappe, Laufzeit: 36 Monate,Kartonschacht
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-03-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION Ceftiosan, 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTER- SCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Alfasan Nederland BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Niederlande Tel. : ++31348416945 Fax: ++31348483676 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ceftiosan, 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder Ceftiofur (als Ceftiofurhydrochlorid) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml der weißen bis weißgrauen Suspension enthält: Ceftiofur 50,0 mg (als Ceftiofurhydrochlorid) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Infektionen mit Bakterien, die gegenüber Ceftiofur empfindlich sind: Bei Schweinen: - Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die von _Pasteurella _ _multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _und _Streptococcus suis_ verursacht werden. Dieses Präparat darf nicht bei Schweinen mit einem Körpergewicht von mehr als 125 kg angewendet werden. Bei Rindern: - Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch _ Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida _und _Histophilus somni _ _(_vorher_ Haemophilus somnus) _verursacht werden. - Zur Behandlung der akuten interdigitalen Nekrobazillose (Panaritium, Klauenfäule), die durch _Fusobacterium necrophorum _und _Bacteroides melaninogenicus_ (_Porphyromonas asaccharolytica_) verursacht wird. - Zur Behandlung der bakteriellen Komponente der akuten post-partalen (puerperalen) Metritis innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben, die durch Ceftiofur-empfindliche _Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes _ und _ Fusobacterium necrophorum _ verursacht wird. Die Indikation ist auf Fälle beschränkt, in denen die Behandlung mit einem anderen Antibiotikum versagt hat. 5. GEGENANZEIGEN Nicht intravenös injizieren. Nicht anwenden bei einem Tier mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur und anderen ß-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) a Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ceftiosan, 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFF: Ceftiofur 50,0 mg (als Ceftiofurhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Weiße bis weißgraue Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein (bis zu einem Körpergewicht von 125 kg) Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Infektionen mit Bakterien, die gegenüber Ceftiofur empfindlich sind: Bei Schweinen: -Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die von _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _und _Streptococcus suis_ verursacht werden. Dieses Präparat darf nicht bei Schweinen mit einem Körpergewicht von mehr als 125 kg angewendet werden. Bei Rindern: -Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella multocida _und _Histophilus somni (_vorher_ Haemophilus somnus) _ verursacht werden. -Zur Behandlung der akuten interdigitalen Nekrobazillose (Panaritium, Klauenfäule), die durch _Fusobacterium necrophorum _und _Bacteroides melaninogenicus_ (_Porphyromonas _ _asaccharolytica_) verursacht wird. -Zur Behandlung der bakteriellen Komponente der akuten post-partalen (puerperalen) Metritis innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben, die durch Ceftiofur-empfindliche _Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes _und _Fusobacterium necrophorum _verursacht wird. Die Indikation ist auf Fälle beschränkt, in denen die Behandlung mit einem anderen Antibiotikum versagt hat. 3 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht intravenös injizieren. Nicht anwenden bei einem Tier mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur und anderen ß-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern Lesen Sie das vollständige Dokument