Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
цефтиофур
PROVET D.O.O.
QJ01DD90
ceftiofur
50mg/mL
suspenzija za injekciju
boca, 1x250mL
NRV
LABORATORIOS CALIER, S.A.
REGISTRACIJA
2014-10-21
Broj rešenja: 323-01-00441-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL (50 mg/mL) 323-01-00442-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za injekciju, 1 x 250 mL (50 mg/mL) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEFTIOMAX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML CEFTIOMAX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS CALIER S.A. Adresa: 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, BARCELONA, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. BEOGRAD Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00441-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL (50 mg/mL) 323-01-00442-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za injekciju, 1 x 250 mL (50 mg/mL) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK PROVET d.o.o. Beograd Nikolaja Gogolja 48, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA: LABORATORIOS CALIER S.A. 08520 Les Franqueses Del Valles, Barcelona, Španija 2. IME LEKA CEFTIOMAX ceftiofur (50 mg/mL) suspenzija za injekciju za goveda i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ceftiofur 50 mg (u obliku ceftiofur-hidrohlorida) POMOĆNE SUPSTANCE: Hidrogenizovani lecitin; sorbitanoleat; ulje semena pamuka. 4. INDIKACIJE SVINJE: Lečenje bakterijskih respiratornih infekcija čiji su uzročnici _ Pasteurella multocida,_ _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _i_ Streptococcus suis _osetljivi na ceftiofur-hidrohlorid. GOVEDA: Lečenje bakterijskih respiratornih infekcija čiji su uzročnici _ Mannheimia haemolytica, Pasteurella _ multocida i Histophilus_ somni_ osetljivi na ceftiofur-hidrohlorid. Lečenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricijum, zarazna šepavost) čiji su uzročnici _Fusobacterium necrophorum_ i _Bacteroides melaninogenicus_ (_Porphyromons asaccharolytica)_ osetljivi na ceftiofur-hidrohlorid. Lečenje akutnog bakterijskog metritisa nastalog tokom 10 dana od partusa, a čiji su uzročnici _Eschericia coli, Arcanobacterium py Lesen Sie das vollständige Dokument
Broj rešenja: 323-01-00441-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL (50 mg/mL) 323-01-00442-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za injekciju, 1 x 250 mL (50 mg/mL) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CEFTIOMAX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML CEFTIOMAX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS CALIER S.A. Adresa: 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, BARCELONA, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. BEOGRAD Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00441-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL (50 mg/mL) 323-01-00442-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za injekciju, 1 x 250 mL (50 mg/mL) 2 od 7 1. IME LEKA CEFTIOMAX ceftiofur (50 mg/mL) suspenzija za injekciju za goveda i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ceftiofur 50 mg (u obliku ceftiofur-hidrohlorida) POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju Uljana suspenzija bele do bež boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje 4.2 INDIKACIJE SVINJE: Lečenje bakterijskih respiratornih infekcija čiji su uzročnici _ Pasteurella multocida,_ _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _i_ Streptococcus suis _osetljivi na ceftiofur-hidrohlorid. GOVEDA: Lečenje bakterijskih respiratornih infekcija čiji su uzročnici _Mannheimia haemolytica, Pasteurella _ multocida i Histophilus_ somni_ osetljivi na ceftiofur-hidrohlorid. Lečenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricijum, zarazna šepavost) čiji su uzročnici _Fusobacterium _ _necrophorum_ i _Bacteroides _ _melaninogenicus_ (_Porphyromons _ _asaccharolytica)_ osetljivi na ceftiofur-hidrohlorid. Broj rešenja: 323-01-00441-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL (50 mg/mL) 323-01-00442-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, susp Lesen Sie das vollständige Dokument