CEFTAZIDIME Hospira 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV)

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

ceftazidime anhydre

Verfügbar ab:

HOSPIRA France

ATC-Code:

J01DD02

INN (Internationale Bezeichnung):

ceftazidime anhydrous

Dosierung:

2 g

Darreichungsform:

poudre

Zusammensetzung:

composition pour un flacon de poudre > ceftazidime anhydre : 2 g . Sous forme de : ceftazidime pentahydratée 2,330 g

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Antibactérien pour usage systémique. Céphalosporines de 3ème génération

Produktbesonderheiten:

34009 300 ou 2 9 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 7 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 1 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 8 - 25 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2016-03-18

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017
Dénomination du médicament
CEFTAZIDIME HOSPIRA 2 g, poudre pour solution injectable/pour
perfusion (IV)
Ceftazidime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CEFTAZIDIME HOSPIRA 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion (IV) et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CEFTAZIDIME HOSPIRA 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion (IV) ?
3. Comment prendre CEFTAZIDIME HOSPIRA 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTAZIDIME HOSPIRA 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion (IV) ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CEFTAZIDIME HOSPIRA 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion (IV) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
CEFTAZIDIME HOSPIRA est un antibiotique destiné à l’adulte et à
l'enfant (y compris les nouveau-nés). Son mécanisme
d’action consiste à détruire les bactéries à l’origine
d’infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés
céphalosporines.
CEFTAZIDIME HOSPIRA est utilisée pour traiter les infections
bactériennes graves :
·
des poumons et de la

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTAZIDIME HOSPIRA 2 g, poudre pour solution injectable/pour
perfusion (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 2,330 g de ceftazidime pentahydratée, ce qui
équivaut à 2 g de ceftazidime.
Excipients à effet notoire :
Chaque flacon de 2 g contient 4,5 mmol (ou 102 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre cristalline blanche à blanc crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEFTAZIDIME HOSPIRA est indiquée dans le traitement des infections
suivantes chez l’adulte, l’enfant y compris chez le
nouveau-né (dès la naissance).
·
pneumonie nosocomiale ;
·
infections broncho-pulmonaires dans la mucoviscidose ;
·
méningite bactérienne ;
·
otite moyenne chronique suppurée ;
·
otite externe maligne ;
·
infections urinaires compliquées ;
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous ;
·
infections intra-abdominales compliquées ;
·
infections osseuses et articulaires ;
·
péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients
sous DPCA (Dialyse Péritonéale ;
·
continue Ambulatoire).
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou susceptible de l’être.
La ceftazidime peut être utilisée dans la prise en charge des
patients neutropéniques avec fièvre susceptible d’être liée à
une infection bactérienne.
La ceftazidime peut être utilisée en prophylaxie périopératoire
des infections urinaires chez les patients subissant une
résection transurétrale de la prostate (RTUP).
Le choix de la ceftazidime doit tenir compte de son spectre
antibactérien, qui se limite principalement aux bactéries aérobies
à Gram négatif (voir les rubriques 4.4 et 5.1).
La ceftazidime doit être co-administrée avec d’autres agents
antibactériens chaque fo