CEFTAZIDIME 1000 Milligram Pdr for Soln for Injection

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

CEFTAZIDIME

Verfügbar ab:

Clonmel Healthcare Ltd

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFTAZIDIME

Dosierung:

1000 Milligram

Darreichungsform:

Pdr for Soln for Injection

Verschreibungstyp:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Berechtigungsstatus:

Withdrawn

Berechtigungsdatum:

2014-08-21

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ceftazidime 1000 mg powder for solution for injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains 1165 mg ceftazidime pentahydrate corresponding to 1000 mg ceftazidime
Excipient with known effect:
51.2 mg (2.23 mmol) of sodium/vial of powder for solution for injection
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for solution for injection.
The powder is white or off-white.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Ceftazidime is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children including neonates (from
birth).
•
Nosocomial pneumonia
•
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
•
Bacterial meningitis
•
Chronic suppurative otitis media
•
Malignant otitis externa
•
Complicated urinary tract infections
•
Complicated skin and soft tissue infections
•
Complicated intra-abdominal infections
•
Bone and joint infections
•
Peritonitis associated with dialysis in patients on CAPD.
Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the
infections listed above.
Ceftazidime may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial
infection.
Ceftazidime may be used in the peri-operative prophylaxis of urinary tract infections for patients undergoing trans-
urethral resection of the prostate (TURP).
The selection of ceftazidime should take into account its antibacterial spectrum, which is mainly restricted to aerobic
Gram negative bacteria (see sections 4.4 and 5.1).
Ceftazidime should be co-administered with other antibacterial agents whenever the possible range of causative
bacteria would not fall within its spectru