Ceftazidim-MIP 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ceftazidim 5 H<2>O

Verfügbar ab:

MIP Pharma GmbH (8013172)

ATC-Code:

J01DD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftazidime 5H <2> O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 1164,81 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-09-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFTAZIDIM-MIP 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
Ceftazidim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ceftazidim-MIP und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftazidim-MIP beachten?
3. Wie ist Ceftazidim-MIP anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ceftazidim-MIP aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTAZIDIM-MIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftazidim-MIP ist ein Antibiotikum zur Anwendung bei Erwachsenen und
Kindern (einschließlich
Neugeborene). Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen
verursachen. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
_Cephalosporine _
genannt werden.
CEFTAZIDIM-MIP WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON SCHWEREN
BAKTERIELLEN INFEKTIONEN
:
-
der Lungen oder des Brustraumes
-
der Lungen und Bronchien bei Patienten, die an zystischer Fibrose
leiden
-
des Gehirns (
_Meningitis_
)
-
des Ohres
-
der Harnwege
-
der Haut und Weichteilgewebe
-
des Bauchs und der Bauchwand (
_Peritonitis_
)
-
der Knochen und Gelenke.
Ceftazidim-MIP kann auch angewendet werden:
-
zur Vorbeugung von Infektionen während Prostataoperationen bei
Männern
-
zur Beha

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftazidim-MIP 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 1 g Ceftazidim (als Ceftazidim 5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Natriumcarbonat entsprechend 52 mg Natrium pro Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Weißes oder blass gelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftazidim-MIP wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern inklusive
Neugeborenen (von Geburt an),
bei Infektionen, die untenstehend aufgelistet sind.
-
Nosokomiale Pneumonie
-
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
-
Bakterielle Meningitis
-
Chronisch eitrige Otitis media
-
Maligne Otitis externa
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen
-
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
-
Komplizierte intraabdominale Infektionen
-
Knochen- und Gelenksinfektionen
-
Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie im Zusammenhang oder bei
vermutetem Zusammenhang mit
einer der oben angeführten Infektionen.
Ceftazidim kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber, aufgrund einer vermuteten
bakteriellen Infektion, eingesetzt werden.
Ceftazidim kann als peri-operative Prophylaxe für Harnwegsinfekte bei
Patienten, die sich einer trans-
urethralen Resektion der Prostata (TURP) unterziehen, verwendet
werden.
Bei
der
Wahl
von
Ceftazidim
sollte
sein
antibakterielles
Spektrum
berücksichtigt
werden,
welches
hauptsächlich auf aerobe Gram-negative Bakterien limitiert ist (siehe
Abschnitt 4.4 und 5.1).
Ceftazidim sollte gemeinsam mit anderen antibakteriellen Substanzen
angewendet werden, wenn die
mögliche Bandbreite der verursachenden Bakterien nicht vom
Wirkspektrum von Ceftazidim abgedeckt
wird.
Offizielle
Richtlinien
zum
angemessenen
Gebrauch
vo