Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irska Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Norbrook Laboratories Limited
QJ51DE90
NAVODILO ZA UPORABO CEFQUINOR LC, 75 MG INTRAMAMARNO MAZILO ZA KRAVE V LAKTACIJI 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irska Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP, Severna Irska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Cefquinor LC, 75 mg intramamarno mazilo za krave v laktaciji Cefkvinom (v obliki cefkvinomijevega sulfata) 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak intramamarni injektor napolnjen z 8 g vsebuje: UČINKOVINA: Cefkvinom 75 mg (v obliki cefkvinomijevega sulfata) Homogeno sivobelo oljno mazilo. 4. INDIKACIJE Zdravljenje kliničnega mastitisa pri kravah v laktaciji, ki ga povzročajo na cefkvinom občutljive bakterije, kot so _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _ _Escherichia coli_ . 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na cefalosporinske ali druge β-laktamske antibiotike, ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI V zelo redkih primerih so bile pri živalih opažene anafilaktične reakcije po dajanju intramamarnega zdravila, ki vsebuje cefkvinom (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri). Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave v laktaciji). 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Vsebino enega intramamarnega injektorja previdno iztisnemo v sesek okužene četrti vsakih 12 ur, po vsaki od treh zaporednih molž. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Za intramamarno dajanje. Intramamarni injektor smete uporabiti samo enkrat. Delno izpraznjene intrama Lesen Sie das vollständige Dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Cefquinor LC, 75 mg intramamarno mazilo za krave v laktaciji 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak intramamarni injektor napolnjen z 8 g vsebuje: UČINKOVINA: Cefkvinom 75 mg (v obliki cefkvinomijevega sulfata) Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intramamarno mazilo. Homogeno sivobelo oljno mazilo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave v laktaciji) 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje kliničnega mastitisa pri kravah v laktaciji, ki ga povzročajo na cefkvinom občutljive bakterije, kot so _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _ _Escherichia coli_ . 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na cefalosporinske ali druge β-laktamske antibiotike, ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravilo se sme uporabiti le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi razredi protimikrobnih zdravil ali na β-laktamska protimikrobna zdravila ozkega spektra. Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni kmetije) epidemiološke podatke o občutljivosti ciljne bakterije. Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne proti cefkvinomu, in lahko zmanjša učinek zdravljenja s cefalosporini zaradi možnosti navzkrižne odpornosti. Ne uporabite krpic za čiščenje na poškodovanih seskih. Treba se je izogibati krmljenju telet z mlekom, ki vsebuje Lesen Sie das vollständige Dokument